近日，恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可簽約。雙方達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款，以及產(chǎn)品上市后年凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)，基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利，許可用途為所有人類(lèi)和動(dòng)物疾病的治療、診斷和預(yù)防。

麗珠集團(tuán)控股子公司麗珠單抗與美國(guó)Bright Peak Therapeutics達(dá)成研究合作和授權(quán)許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議，麗珠單抗將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體（LZM009）有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子（PD-1 ICs），同時(shí)向BPTx授權(quán) LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。

正大天晴在ClinicalTrials.gov登記了一項(xiàng)II期臨床，評(píng)估TQB2858聯(lián)合安羅替尼用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期子宮內(nèi)膜癌。這是這款PD-L1/TGFβ藥物首次進(jìn)入II期臨床。

美國(guó)Bright Peak Therapeutics公司對(duì)外宣布，麗珠集團(tuán)控股子公司麗珠單抗與美國(guó)Bright Peak Therapeutics簽訂研究合作和授權(quán)許可協(xié)議，麗珠單抗將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體（LZM009）有償非獨(dú)家許可給BPTx用于開(kāi)發(fā)新型PD-1靶向免疫細(xì)胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授權(quán) LZM009用于除大中華地區(qū)以外的地域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化PD-1 ICs藥物。

11月16日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布公告稱，按法定程序同意百濟(jì)神州有限公司在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)。這標(biāo)志著百濟(jì)神州登陸國(guó)內(nèi)A股市場(chǎng)正式進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，全球首家在納斯達(dá)克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業(yè)即將誕生。截至11月16日，百濟(jì)神州港股報(bào)收232港元/股，美股報(bào)收382.37美元/ADS，公司總市值約合2300億人民幣，在生物科技投資板塊中增長(zhǎng)表現(xiàn)亮眼，而此次IPO的募資規(guī)模或?qū)⑺⑿驴苿?chuàng)板開(kāi)板以來(lái)生物科技企業(yè)募資額的最高紀(jì)錄。

今日，科濟(jì)藥業(yè)對(duì)外宣布旗下在研藥物CT041（人源化抗CLDN18.2自體CAR-T細(xì)胞候選藥物）獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優(yōu)先藥物(PRIME)資格，用于治療胃癌／胃食管結(jié)合部癌。

為期三天的2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判在京落下帷幕。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新消息，價(jià)值120萬(wàn)元的阿基侖賽注射液通過(guò)了初步形式審查，但并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。

CDE顯示默沙東研發(fā)（中國(guó)）有限公司申報(bào)的“Zilovertamab vedotin注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，其是一款靶向ROR1（受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1）的抗體偶聯(lián)藥物，是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的ROR1 ADC。

歌禮制藥宣布，根據(jù)其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）IIb期臨床試驗(yàn)44位患者的中期結(jié)果，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以觀察到持續(xù)的乙肝表面抗原消失。

CDE公示顯示，禮來(lái)在中國(guó)提交了selpercatinib膠囊的上市申請(qǐng)，并獲得受理。Selpercatinib（LOXO-292）是一款RET抑制劑，是首個(gè)獲批專(zhuān)門(mén)用于治療攜帶RET基因變異癌癥患者的精準(zhǔn)療法。