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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 20,2025
先聲藥業(yè)失眠新藥「達(dá)利雷生」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
6月20日,NMPA官網(wǎng)顯示,先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片(daridorexant)在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于治療失眠。達(dá)利雷生是Idorsia公司(Actelion公司剝離而來(lái))開發(fā)的一款靶向食欲素1受體(OX1R)和食欲素2受體(OX2R)的潛在Best-in-Class創(chuàng)新藥。
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先聲藥業(yè)失眠新藥「達(dá)利雷生」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 19,2025
針對(duì)癌王!信達(dá)生物 CLDN18.2 ADC 擬納入突破性治療品種 | 1分鐘藥聞速覽
6月19日,CDE 官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物 IBI343 擬納入突破性治療品種,用于治療至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。此前,IBI343 已兩次被 CDE 納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:至少接受過(guò)二種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃/胃食管交界處腺癌、至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達(dá)陽(yáng)性的晚期胰腺導(dǎo)管腺癌。
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針對(duì)癌王!信達(dá)生物 CLDN18.2 ADC 擬納入突破性治療品種 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 18,2025
澤璟制藥雙抗體聯(lián)合療法獲臨床批件 | 1分鐘藥聞速覽
6月17日,澤璟制藥稱,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細(xì)胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體,為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品,有望用于治療多種實(shí)體瘤。
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澤璟制藥雙抗體聯(lián)合療法獲臨床批件 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 17,2025
正大天晴EGFR/c-Met雙抗ADC獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
6月17日,正大天晴發(fā)布公告,宣布 TQB6411 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn),用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向?EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。
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正大天晴EGFR/c-Met雙抗ADC獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 16,2025
1.23億美金!英矽智能超額完成E輪融資 | 1分鐘藥聞速覽
6月16日,英矽智能宣布,已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下,本輪募資總額約1.23億美元,超額完成既定目標(biāo)。本輪募得資金將用于推動(dòng)英矽智能在人工智能平臺(tái)升級(jí)和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言,部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法,同時(shí)升級(jí)和擴(kuò)展其前沿自動(dòng)化智能實(shí)驗(yàn)室,以進(jìn)一步簡(jiǎn)化藥物研發(fā)流程。與此同時(shí),英矽智能將持續(xù)開展對(duì)自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索,加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。
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1.23億美金!英矽智能超額完成E輪融資 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 15,2025
默沙東帕博利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
6月13日,默沙東(MSD)宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(TACE),用于治療不可切除的非轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。此次新適應(yīng)癥的獲批是基于3期期臨床試驗(yàn)LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。
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默沙東帕博利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 13,2025
恒瑞醫(yī)藥 Claudin18.2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
6月12日,CDE官網(wǎng)公示,恒瑞醫(yī)藥申報(bào)的 1 類新藥注射用 SHR-A1904 獲批臨床默示許可,擬定適應(yīng)癥為聯(lián)合 SHR2554±阿得貝利單抗或 SHR-1701 用于實(shí)體瘤治療。SHR-A1904 是該公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向 Claudin18.2 的 ADC。
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恒瑞醫(yī)藥 Claudin18.2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 12,2025
樂(lè)普創(chuàng)新ADC藥物MRG007獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
6月12日,CDE官網(wǎng)公示,樂(lè)普生物1類新藥MRG007獲批臨床,擬開發(fā)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。公開資料顯示,這是一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
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樂(lè)普創(chuàng)新ADC藥物MRG007獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Jun 11,2025
丁烯酸內(nèi)酯是一種很有前景的天然防污產(chǎn)品,本研究中純度>99%的丁烯酸內(nèi)酯通過(guò)美迪西合成
Butenolide is a promising antifouling natural product. Rosin-based antifouling paint with the incorporation of butenolide, a promising antifoulant, possesses the potential to deter the settlement of marine organisms on submerged surfaces. Butenolide with a purity >99% was synthesized by Medicilon, Inc. (Shanghai, China).
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丁烯酸內(nèi)酯是一種很有前景的天然防污產(chǎn)品,本研究中純度>99%的丁烯酸內(nèi)酯通過(guò)美迪西合成
Jun 10,2025
默沙東抗RSV抗體藥物Enflonsia獲FDA批準(zhǔn) | 1分鐘藥聞速覽
6月10日,默沙東(MSD)宣布,其單克隆抗體療法Enflonsia(clesrovimab)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于預(yù)防新生兒及進(jìn)入首個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)季節(jié)的嬰兒發(fā)生RSV相關(guān)的下呼吸道疾病。Enflonsia為一款長(zhǎng)效預(yù)防型抗體療法。
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默沙東抗RSV抗體藥物Enflonsia獲FDA批準(zhǔn) | 1分鐘藥聞速覽
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