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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
May 29,2025
浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬美元B+輪融資!加速實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈目標(biāo) | 1分鐘藥聞速覽
5月29日,浩博醫(yī)藥(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成5000萬美元B+輪融資。本輪融資由全球知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、鼎暉VGC、元生資本、元生創(chuàng)投、漢康資本、夏爾巴投資等投資機(jī)構(gòu)跟投。浩博醫(yī)藥是一家臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,專注于研發(fā)自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物,致力于實(shí)現(xiàn)慢性乙型肝炎臨床治愈目標(biāo)。
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浩博醫(yī)藥宣布完成5000萬美元B+輪融資!加速實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈目標(biāo) | 1分鐘藥聞速覽
May 28,2025
NewCo!2.1億美元,岸邁生物CD3/KLK2 TCE達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議
5月27日,岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協(xié)議。該協(xié)議授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2(KLK2)和CD3開發(fā)的T細(xì)胞接合分子的全球獨(dú)家權(quán)利。根據(jù)協(xié)議條款,岸邁生物有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元的資金,包括首付款,和開發(fā)、注冊和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,以及特許權(quán)使用費(fèi)。
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NewCo!2.1億美元,岸邁生物CD3/KLK2 TCE達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議
May 27,2025
市值超60億港元!派格生物在港上市 | 1分鐘藥聞速覽
5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯(lián)交所上市。其發(fā)行價(jià)為15.6港元/股 ,按照發(fā)行價(jià)計(jì)算,對(duì)應(yīng)市值約60.2億港元。獨(dú)家保薦人為中金公司。根據(jù)招股書,派格生物計(jì)劃將募集所得款項(xiàng)的?50.2% 用于長效 GLP-1 受體激動(dòng)劑PB-119 的商業(yè)化和適應(yīng)癥拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG?雙重受體激動(dòng)劑?PB-718 的進(jìn)一步開發(fā),5.3% 用于其他管線候選產(chǎn)品的研發(fā),1% 用于業(yè)務(wù)開發(fā)活動(dòng)及加強(qiáng)海外業(yè)務(wù),剩下 9% 用作營運(yùn)資金。
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市值超60億港元!派格生物在港上市 | 1分鐘藥聞速覽
May 26,2025
士澤生物通用細(xì)胞治療脊髓損傷獲中美藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展注冊臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
近日,士澤生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司正式宣布自主開發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的注冊臨床試驗(yàn),已正式獲中國NMPA及美國FDA批準(zhǔn),用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷。
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士澤生物通用細(xì)胞治療脊髓損傷獲中美藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展注冊臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
May 25,2025
眾生藥業(yè)甲流新藥昂拉地韋獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
5月22日,NMPA官網(wǎng)公示,眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥昂拉地韋片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據(jù)眾生藥業(yè)公開資料,昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。
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眾生藥業(yè)甲流新藥昂拉地韋獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
May 23,2025
施維雅收購燁輝醫(yī)藥小分子menin抑制劑白血病新藥 | 1分鐘藥聞速覽
5月23日,施維雅(Servier)與燁輝醫(yī)藥宣布達(dá)成一項(xiàng)對(duì)于施維雅收購小分子menin抑制劑BN104的最終協(xié)議。該藥物由燁輝醫(yī)藥研發(fā),擬用于治療急性白血病,目前正處于1/2期臨床開發(fā)階段。
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施維雅收購燁輝醫(yī)藥小分子menin抑制劑白血病新藥 | 1分鐘藥聞速覽
May 22,2025
一線腎癌治療!正大天晴PD-L1聯(lián)合療法新適應(yīng)癥獲批 | 1分鐘藥聞速覽
5月21日,NMPA官網(wǎng)公示,正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。本次獲批的是二者的聯(lián)合療法,用于一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(RCC)。
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一線腎癌治療!正大天晴PD-L1聯(lián)合療法新適應(yīng)癥獲批 | 1分鐘藥聞速覽
May 21,2025
72 億元!阿斯利康完成收購一家體內(nèi)細(xì)胞治療公司 | 1分鐘藥聞速覽
5月20日,阿斯利康宣布成功完成對(duì) EsoBiotec 的收購,交易總價(jià)值達(dá)高達(dá)?10 億美元(約 72.38 億元),其中包括 4.25 億美元的早期付款和高達(dá) 5.75 億美元的后續(xù)里程碑付款。該交易支付預(yù)計(jì)將于 2025 年第二季度完成,但需滿足慣例成交條件并獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
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72 億元!阿斯利康完成收購一家體內(nèi)細(xì)胞治療公司 | 1分鐘藥聞速覽
May 20,2025
超60億美元!三生制藥PD-1/VEGF雙抗授權(quán)輝瑞 | 1分鐘藥聞速覽
5月20日,三生制藥發(fā)布公告,將PD-1/VEGF雙抗的中國外全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞,同時(shí)輝瑞還將獲得中國市場商業(yè)化的選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,輝瑞支付12.50億美元預(yù)付款,48億美元里程碑付款,以及雙位數(shù)百分比的銷售分成。此外,輝瑞還將認(rèn)購1億美元三生制藥的普通股。
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超60億美元!三生制藥PD-1/VEGF雙抗授權(quán)輝瑞 | 1分鐘藥聞速覽
May 19,2025
雙成藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA獲得美國FDA上市許可 | 1分鐘藥聞速覽
5月17日,海南雙成藥業(yè)股份有限公司注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市許可。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是一種由白蛋白包裹紫杉醇形成的納米微粒制劑,用于治療:① 轉(zhuǎn)移性乳腺癌,治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌,否則預(yù)先治療應(yīng)該包括蒽環(huán)類藥物;② 非小細(xì)胞肺癌,紫杉醇與卡鉑聯(lián)合用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的一線治療,用于不適合根治性手術(shù)或放射治療的患者;③ 胰腺癌,紫杉醇與吉西他濱聯(lián)合用于胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌的一線治療。
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雙成藥業(yè)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA獲得美國FDA上市許可 | 1分鐘藥聞速覽
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