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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 03,2025
丹擎醫(yī)藥完成1.5億元融資,推進(jìn)“合成致死”藥物開發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
3月3日,丹擎醫(yī)藥宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領(lǐng)投,阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、國(guó)方創(chuàng)新、磐霖資本等多家知名投資機(jī)構(gòu)跟投,老股東紅杉中國(guó)持續(xù)加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)及全球化戰(zhàn)略布局。
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丹擎醫(yī)藥完成1.5億元融資,推進(jìn)“合成致死”藥物開發(fā) | 1分鐘藥聞速覽
Mar 02,2025
中國(guó)生物制藥引進(jìn)先為達(dá)RSV新藥 | 1分鐘藥聞速覽
2月27日,中國(guó)生物制藥宣布,先為達(dá)生物簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。據(jù)此,中國(guó)生物制藥與先為達(dá)生物就其研發(fā)的人白細(xì)胞介素-29(IL-29,也稱干擾素λ1)項(xiàng)目CPX102在中國(guó)(含港澳臺(tái))、巴西、沙特阿拉伯、泰國(guó)、新加坡等19個(gè)國(guó)家達(dá)成獨(dú)家許可與合作。
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中國(guó)生物制藥引進(jìn)先為達(dá)RSV新藥 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 28,2025
神州細(xì)胞抗PD-1單抗聯(lián)合療法獲批 | 1分鐘藥聞速覽
2月28日,NMPA官網(wǎng)公示,神州細(xì)胞控股子公司神州細(xì)胞工程遞交的菲諾利單抗注射液(SCT-I10A)與貝伐珠單抗注射液(SCT510)聯(lián)合療法的上市許可申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),本次獲批的適應(yīng)癥為:適用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。
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神州細(xì)胞抗PD-1單抗聯(lián)合療法獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 27,2025
諾和諾德下一代GLP-1R/胰淀素受體激動(dòng)劑中國(guó)獲批減肥臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月26日,CDE官網(wǎng)公示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報(bào)的1類新藥amycretin注射液獲批臨床,擬開發(fā)用于降低超重或肥胖成人患者的體重。amycretin是一款每周一次皮下注射的單分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體和胰淀素受體雙重激動(dòng)劑。
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諾和諾德下一代GLP-1R/胰淀素受體激動(dòng)劑中國(guó)獲批減肥臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 26,2025
3.95億美元!和鉑醫(yī)藥就一款抗體新藥達(dá)成授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
2月26日,和鉑醫(yī)藥宣布,由其孵化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業(yè)務(wù)合作伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,共同推進(jìn)針對(duì)多種疾病的新型促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)靶向療法。根據(jù)協(xié)議,該合作伙伴獲得在大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸、中國(guó)臺(tái)灣、中國(guó)香港和中國(guó)澳門地區(qū))以外的全球市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化HAT001(一款強(qiáng)效且選擇性靶向CRH的中和抗體,和鉑醫(yī)藥內(nèi)部代號(hào)為HBM9013)的獨(dú)家權(quán)利。HBMAT將獲得高達(dá)3.95億美元的總付款,包括首付款和開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。此外,HBMAT還有權(quán)獲得認(rèn)股權(quán)證以獲取合作伙伴的少數(shù)股權(quán)。
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3.95億美元!和鉑醫(yī)藥就一款抗體新藥達(dá)成授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 25,2025
復(fù)星醫(yī)藥 NHE3 抑制劑「替那帕諾」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
2月25日,CDE官網(wǎng)公示,復(fù)星醫(yī)藥和Ardelyx公司聯(lián)合申報(bào)的鹽酸替納帕諾片(tenapanor)的新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是該公司引進(jìn)的一款口服腸道鈉/氫交換體3(NHE3)抑制劑,為新型降磷藥物,本次獲批的適應(yīng)癥為:用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥。
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復(fù)星醫(yī)藥 NHE3 抑制劑「替那帕諾」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 24,2025
開悅生命KY4獲得FDA批準(zhǔn)臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月22日,深圳開悅生命科技有限公司宣布第二個(gè)藥物品種KY2獲得FDA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(IND), 準(zhǔn)許在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)治療:失敗且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表達(dá)的晚期癌癥治療。KY2是一種全球首款從0到1原創(chuàng)的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子藥物。
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開悅生命KY4獲得FDA批準(zhǔn)臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 23,2025
科濟(jì)藥業(yè)CAR-T細(xì)胞療法擬納入突破性治療品種! | 1分鐘藥聞速覽
2月21日,CDE官網(wǎng)公示,科濟(jì)藥業(yè)1類新藥CT041自體CAR T細(xì)胞注射液擬納入突破性治療品種,適應(yīng)癥為既往接受過(guò)至少二線治療失敗的Claudin18.2(CLDN18.2)表達(dá)陽(yáng)性的晚期胃/食管胃結(jié)合部(G/GEJ)腺癌。公開資料顯示,這是科濟(jì)藥業(yè)在研的靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細(xì)胞候選產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽注射液。
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科濟(jì)藥業(yè)CAR-T細(xì)胞療法擬納入突破性治療品種! | 1分鐘藥聞速覽
Feb 21,2025
3.45 億美元已成功出海!泛RAS抑制劑癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月21日,CDE官網(wǎng)公示,嘉越醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥JYP0015片獲批多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療RAS突變的血液瘤、RAS突變的的實(shí)體瘤。JYP0015是一款泛RAS抑制劑,為一款分子膠產(chǎn)品。
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3.45 億美元已成功出海!泛RAS抑制劑癌癥1類新藥獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
Feb 20,2025
默沙東癌癥1類新藥在中國(guó)獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
2月20日,CDE官網(wǎng)公示,默沙東(MSD)申報(bào)的1類新藥注射用MK-6070獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療小細(xì)胞肺癌。公開資料顯示,MK-6070(曾用名:HPN328)是一種靶向DLL3的三特異性T細(xì)胞接合器。
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默沙東癌癥1類新藥在中國(guó)獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
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