1月8日，默沙東的帕博利珠單抗（K藥）與安斯泰來注射用維恩妥尤單抗聯(lián)合療法獲批上市，聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一線治療。帕博利珠單抗此前已在國(guó)內(nèi)獲批十多項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等癌種。

1月7日，Avenzo Therapeutics公司宣布引進(jìn)映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品DB-1418，Avenzo公司將獲得該產(chǎn)品在全球（除大中華區(qū)以外）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益（新的代號(hào)為AVZO-1418）。根據(jù)協(xié)議條款，映恩生物將獲得5000萬美元預(yù)付款，并有資格獲得最高約11.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

1月6日，CDE官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報(bào)的1類新藥PIT565獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性和/或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤。公開資料顯示，這是諾華在研的一款潛在“first-in-class”抗CD3/CD19/CD2的三特異性抗體，擬開發(fā)治療B細(xì)胞惡性腫瘤。

1月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司、廣州中科萊恩藥物研究有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“1D228片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。1D228是一款靶向c-Met和TRK的新型激酶抑制劑，擬用于治療MET14外顯子跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。

1月2日，星漢德生物（SCG）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（NMPA）已批準(zhǔn)其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細(xì)胞受體（TCR）工程化T細(xì)胞治療——SCG142的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)，用于治療HPV感染相關(guān)的惡性腫瘤，包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。

1月2日，CDE官網(wǎng)顯示，中國(guó)首款干細(xì)胞治療藥物——艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）已獲批上市。該藥物由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鉑生卓越”）自主研發(fā)，是一種罕見病用藥，用于治療14歲以上因血液系統(tǒng)疾病進(jìn)行造血干細(xì)胞移植后出現(xiàn)的并發(fā)癥。

1月2日，信達(dá)生物發(fā)布公告，將DLL3 ADC新藥IBI3009的全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，后者支付8000萬美元預(yù)付款，最高達(dá)10億美元的里程碑金額，以及最高達(dá)中雙位數(shù)比例的銷售分成。IBI3009于去年12月完成一期臨床受理患者給藥。

12月30日，浙江博銳生物制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的注射用BRY812臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。BRY812是一種創(chuàng)新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。

12月30日，瑞風(fēng)生物科技有限公司宣布獲得數(shù)億元人民幣的新一輪融資。本輪融資由廣州產(chǎn)投領(lǐng)投，廣州金控、科金控股及現(xiàn)有股東港粵資本等機(jī)構(gòu)跟投。資金將主要用于推動(dòng)瑞風(fēng)生物基因編輯藥物臨床試驗(yàn)、后續(xù)研發(fā)管線擴(kuò)展以及核心技術(shù)創(chuàng)新。

12月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將其自主研發(fā)的靶向Delta樣配體3(DLL3)?的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國(guó)IDEAYA Biosciences公司。根據(jù)協(xié)議條款，IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過2億美元，銷售里程碑款累計(jì)不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達(dá)10.45億美元。此外，恒瑞還將收取達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。