醫(yī)線藥聞

1. 近日，原子高科申報的氟[18F]吡酰胺注射液獲批臨床，根據(jù)CDE公示，氟[18F]吡酰胺注射液是一種正電子發(fā)射斷層掃描(PET)顯像劑，用于表達(dá)黑色素的黑色素瘤患者的診斷。

2. 近日，佩德生物1類新藥PD-DP-008凝膠獲批臨床，擬開發(fā)治療尋常痤瘡。根據(jù)佩德生物公開資料介紹，PD-DP-008凝膠是該公司針對皮膚痤瘡病癥研發(fā)的一款創(chuàng)新多肽藥物。

3. 近日，瓔黎藥業(yè)1類新藥AK-1286片獲批臨床，擬開發(fā)治療實體腫瘤。AK-1286是其與Azkarra Therapeutics公司聯(lián)合開發(fā)的小分子化學(xué)創(chuàng)新藥，是一種新型泛PARP抑制劑。

4. 12月27日，參天制藥株式會社宣布，其用于控制近視進(jìn)展的RYJUSEA? Mini滴眼液0.025%（通用名為硫酸阿托品滴眼液，研發(fā)代號為DE-127）在日本獲批生產(chǎn)和上市。

投融藥事

1. 12月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將其自主研發(fā)的靶向Delta樣配體3(DLL3) 的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。根據(jù)協(xié)議條款，IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款，研發(fā)里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達(dá)10.45億美元。此外，恒瑞還將收取達(dá)到實際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。

2. 12月27日，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥科技股份有限公司，一家處于臨床階段的生物制藥公司，宣布與Partex——一家德國領(lǐng)先的人工智能驅(qū)動制藥創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作旨在充分挖掘愛科百發(fā)自主研發(fā)的自分泌運(yùn)動因子抑制劑AK0707的潛力，并確定該資產(chǎn)對外合作的理想伙伴。

科技藥研

1. 12月18日，Nature上發(fā)表了一篇“Engineered extrachromosomal oncogene amplifications promote tumorigenesis”，研究人員開發(fā)了一種全新的實驗?zāi)Ｐ停晒δM了ecDNA的形成及其在腫瘤發(fā)生中的作用。該研究還首次直接證明了ecDNA在肝細(xì)胞癌等腫瘤中的致癌潛力，為進(jìn)一步理解這一獨(dú)特的基因放大機(jī)制提供了重要線索。

[1]Pradella D, Zhang M, Gao R, Yao MA, Gluchowska KM, Cendon-Florez Y, Mishra T, La Rocca G, Weigl M, Jiao Z, Nguyen HHM, Lisi M, Ozimek MM, Mastroleo C, Chen K, Grimm F, Luebeck J, Zhang S, Zolli AA, Sun EG, Dameracharla B, Zhao Z, Pritykin Y, Sigel C, Chang HY, Mischel PS, Bafna V, Antonescu CR, Ventura A. Engineered extrachromosomal oncogene amplifications promote tumorigenesis. Nature. 2024 Dec 18. doi: 10.1038/s41586-024-08318-8. Epub ahead of print. PMID: 39695225.