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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Dec 04,2024
超10億美元！映恩生物與GSK就ADC藥物達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布與葛蘭素史克（GSK）已就一款潛在同類(lèi)最佳ADC藥物（DB-1324）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門(mén)地區(qū)）獨(dú)家授權(quán)，以推進(jìn)該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
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超10億美元！映恩生物與GSK就ADC藥物達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 03,2024
盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
12月3日，NMPA官網(wǎng)顯示，盛世泰科的1類(lèi)新藥磷酸森格列汀片（曾用名：盛格列?。┑纳鲜猩暾?qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發(fā)的新一代高選擇性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑。
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盛世泰科DPP-4抑制劑「盛格列汀」獲批上市 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 02,2024
帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國(guó)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
12月2日，NMPA官網(wǎng)公示，贊邦（Zambon）公司申報(bào)的5.1類(lèi)新藥沙芬酰胺片的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。沙芬酰胺（safinamide）是一款用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體，已經(jīng)于2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，針對(duì)出現(xiàn)“關(guān)閉期”發(fā)作的帕金森病患者。
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帕金森病治療新藥沙芬酰胺在中國(guó)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Dec 01,2024
輝瑞與華潤(rùn)、國(guó)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
11月26日，輝瑞與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)針對(duì)肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛(ài)博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，拓展患者可及性。
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輝瑞與華潤(rùn)、國(guó)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 29,2024
百利天恒 TROP2 ADC 獲批臨床 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，百利天恒發(fā)布公告，其主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1（ADC）的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
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Nov 28,2024
九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
11月28日，根據(jù)九源基因公告，該公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，專(zhuān)注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領(lǐng)域。根據(jù)招股書(shū)介紹，該公司已經(jīng)建立起多元化的產(chǎn)品組合，包括8款已上市產(chǎn)品，以及超過(guò)10款在研產(chǎn)品（包括已遞交NDA申請(qǐng)的司美格魯肽生物類(lèi)似藥JY29-2）。
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九源基因在港交所主板掛牌上市 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 27,2024
國(guó)產(chǎn)首個(gè)！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對(duì)三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
11月27日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于中國(guó)上市，針對(duì)既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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國(guó)產(chǎn)首個(gè)！科倫博泰TROP2 ADC獲批上市，針對(duì)三陰性乳腺癌 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 25,2024
FDA批準(zhǔn)！啟德醫(yī)藥同類(lèi)首創(chuàng)FGFR3 ADC開(kāi)啟臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，啟德醫(yī)藥宣布，公司與Aimed Bio合作開(kāi)發(fā)的靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體3（FGFR3）同類(lèi)首創(chuàng)ADC藥物GQ1011（AMB302）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)許可，將開(kāi)展治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
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FDA批準(zhǔn)！啟德醫(yī)藥同類(lèi)首創(chuàng)FGFR3 ADC開(kāi)啟臨床試驗(yàn) | 1分鐘藥聞速覽
Nov 24,2024
華潤(rùn)雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
11月24日，華潤(rùn)雙鶴公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)其作為生物類(lèi)似藥進(jìn)行體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。該適應(yīng)癥涉及成人肥胖和超重患者，以及12歲及以上初始BMI為95分位或肥胖的患者。
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華潤(rùn)雙鶴司美格魯肽注射液藥物臨床試驗(yàn)獲批 | 1分鐘藥聞速覽
Nov 22,2024
11億美元！諾華收購(gòu)基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
11月22日，諾華（Novartis）宣布以總額11億美元收購(gòu)臨床前階段生物技術(shù)公司Kate Therapeutics。諾華預(yù)計(jì)此次收購(gòu)將顯著增強(qiáng)該公司在基因療法和神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。Kate Therapeutics的主要研發(fā)項(xiàng)目包括杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）、面肩肱型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（FSHD）和Ⅰ型肌強(qiáng)直性營(yíng)養(yǎng)不良癥（DM1）的臨床前候選藥物。
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11億美元！諾華收購(gòu)基因治療公司Kate Therapeutics | 1分鐘藥聞速覽
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