醫(yī)線藥聞

1. 11月24日，啟德醫(yī)藥宣布，公司與Aimed Bio合作開發(fā)的靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體3（FGFR3）同類首創(chuàng)ADC藥物GQ1011（AMB302）獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)許可，將開展治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

2. 11月25日，人福醫(yī)藥公告，全資子公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的玉蠶顆粒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。玉蠶顆粒功能主治為補(bǔ)脾益腎，活血利水，用于脾腎氣虛、濕瘀阻絡(luò)證糖尿病腎臟疾病蛋白尿的治療。

3. 11月21日，納菲制藥自主研發(fā)的全球首款精準(zhǔn)嗅區(qū)恒流滴注藥械組合產(chǎn)品“NPRD003”美國(guó)IND獲FDA批準(zhǔn)，將開展臨床試驗(yàn)。該款產(chǎn)品適應(yīng)癥為蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）繼發(fā)腦血管痙攣。

投融藥事

1. 11月22日，上交所官網(wǎng)顯示，浙江圣達(dá)生物藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：圣達(dá)生物）上交所主板非公開發(fā)行股票再融資通過，其保薦機(jī)構(gòu)為中信建投證券，擬募集資金5億元。

2. 11月19日，博芮?。˙raegen）宣布完成數(shù)千萬A+輪融資，由同創(chuàng)偉業(yè)領(lǐng)投，中科創(chuàng)星、啟迪之星跟投。博芮健致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）領(lǐng)域的創(chuàng)新藥和診斷方法開發(fā)，產(chǎn)品管線包括全新靶點(diǎn)的小分子口服藥物和用于臨床診斷的放射性藥物，適應(yīng)證包括阿爾茨海默病、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化等多種神經(jīng)退行性疾病。

科技藥研

1. 近日，來自美國(guó)MD安德森癌癥中心的John V. Heymach團(tuán)隊(duì)在Nature上在線發(fā)表題為CTLA4 blockade abrogates KEAP1/STK11-related resistance to PD-(L)1 inhibitors的文章，發(fā)現(xiàn)攜帶STK11或KEAP1基因突變的NSCLC患者在接受PD-L1抑制劑和CTLA4抑制劑的雙重免疫治療時(shí)，比單獨(dú)使用前者有更好的療效，證實(shí)這種組合療法能激活CD4+ T細(xì)胞，重新編程腫瘤髓系細(xì)胞，改善腫瘤微環(huán)境，增強(qiáng)抗腫瘤效果，以減輕攜帶STK11和/或KEAP1基因突變的NSCLC患者的PD-(L)1抑制劑耐藥性，為這類難治性肺癌患者提供了一種可能更有效的治療策略。

[1]Skoulidis, F., Araujo, H.A., Do, M.T. et al. CTLA4 blockade abrogates KEAP1/STK11-related resistance to PD-(L)1 inhibitors. Nature 635, 462–471 (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07943-7