醫(yī)線藥聞

1. 11月27日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)于中國(guó)上市，針對(duì)既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療（其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

2. 11月27日，箕星藥業(yè)宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（星特潤(rùn)?）的新藥上市申請(qǐng)，用于增加干眼患者的淚液分泌。

3. 近日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，其控股子公司民為生物兩款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為：MWN109注射液，一款GIP/GLP-1/GCG三靶點(diǎn)脂肪酸鏈修飾多肽藥物；MWN105注射液，一款GIP/GLP-1/FGF21三靶點(diǎn)Fc融合蛋白藥物。

4. 11月26日，CDE網(wǎng)站最新公示，賽諾菲（Sanofi）申報(bào)的度普利尤單抗注射液獲批一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療經(jīng)外用藥治療控制不佳的中重度慢性單純性苔蘚成人患者。

投融藥事

1. 11月27日，Sarepta Therapeutics宣布與Arrowhead Pharmaceuticals達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Sarepta將獲得多個(gè)處于臨床期、臨床前及發(fā)現(xiàn)階段的RNAi研發(fā)項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利，針對(duì)涉及肌肉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）和肺部的罕見遺傳病。新聞稿指出，該研發(fā)合作將顯著擴(kuò)展Sarepta的中期和早期研發(fā)管線，合作數(shù)額可超過(guò)100億美元。

科技藥研

1.近日，加州大學(xué)舊金山分校的研究人員在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation 的研究論文。該研究通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，開發(fā)出了可逆的、選擇性共價(jià)結(jié)合AKT1（E17K）突變的新型抑制劑，在細(xì)胞中實(shí)現(xiàn)持續(xù)的靶標(biāo)結(jié)合，為乳腺癌提供了新的治療策略。

[1]Craven, G.B., Chu, H., Sun, J.D. et al. Mutant-selective AKT inhibition through lysine targeting and neo-zinc chelation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08176-4