10月17日，康寧杰瑞與石藥集團(tuán)共同宣布，HER2雙特異性抗體KN026聯(lián)合白蛋白結(jié)合型多西他賽HB1801的一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心批準(zhǔn)，用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的新輔助治療。

10月16日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，德國默克（Merck KGaA）申報(bào)的1類新藥注射用M9140獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。根據(jù)公示，M9140是一款抗CEACAM5抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

10月14日，湃隆生物宣布該公司研發(fā)的二代MTA協(xié)同PRMT5抑制劑GTA182的臨床試驗(yàn)申請（IND）已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)，擬開發(fā)用于治療MTAP缺失的實(shí)體瘤。

10月14日，武漢睿健醫(yī)藥科技有限公司宣布完成超億元B輪融資。本輪融資由策源資本和國生資本聯(lián)合領(lǐng)投，知名產(chǎn)業(yè)投資機(jī)構(gòu)與武漢光谷產(chǎn)業(yè)投資跟投。同時(shí)，睿健醫(yī)藥的B+輪融資也即將進(jìn)入收尾階段，將于近期交割。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)該公司帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進(jìn)，加強(qiáng)多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進(jìn)和臨床能力的搭建。

10月11日，CDE官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療帕金森病。公開資料顯示，這是瑞宏迪醫(yī)藥針對帕金森病自主研發(fā)的一款A(yù)AV雙基因藥物。

10月12日，CDE官網(wǎng)最新公示，康抗生物注射用腫瘤特異性重組IL-12 Fc融合蛋白1類新藥KGX101獲批臨床，擬開發(fā)用于晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，為一款新一代細(xì)胞因子IL-12前藥產(chǎn)品。

10月10日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司和杭州中美華東制藥江東有限公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由中美華東和江東公司共同申報(bào)的司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為體重管理。

10月9日，CDE 官網(wǎng)顯示，多瑪醫(yī)藥子公司思道醫(yī)藥申報(bào)的注射用 DM001 獲批臨床，擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性?HR+/HER2- 乳腺癌、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌、晚期或轉(zhuǎn)移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 和其他實(shí)體瘤。?

10月8日，Mestag Therapeutics宣布已與默沙東簽署了一項(xiàng)許可與合作協(xié)議，以確定開發(fā)炎癥性疾病療法的新靶點(diǎn)。Mestag致力于利用對成纖維細(xì)胞-免疫相互作用的新認(rèn)識(shí)，為癌癥和炎癥性疾病患者開發(fā)有影響力的治療方法。

10月8日，中國生物制藥宣布其附屬公司正大天晴與友芝友生物簽署獨(dú)家許可與合作協(xié)議，正大天晴獲得友芝友生物研發(fā)的M701在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家、可分許可的許可。正大天晴將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，就許可產(chǎn)品向友芝友生物支付約3.15億元人民幣的首付款及研發(fā)里程碑款項(xiàng)，并支付最高不超過7億元人民幣的銷售里程碑款項(xiàng)，同時(shí)按年凈銷售額的個(gè)位數(shù)至低雙位數(shù)百分比向友芝友生物支付分層特權(quán)使用費(fèi)。