醫(yī)線藥聞

1. 10月9日，CDE 官網(wǎng)顯示，多瑪醫(yī)藥子公司思道醫(yī)藥申報的注射用 DM001 獲批臨床，擬用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性 HR+/HER2- 乳腺癌、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌、晚期或轉(zhuǎn)移性 EGFRmut 或 EGFRwt 非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他實體瘤。 

2. 近日，杭州多域生物技術(shù)有限公司宣布其FLT3/IRAK4雙靶點抑制劑HPB-092的臨床研究申請獲美國FDA批準，即將開展用于治療急性髓性白血?。ˋML）的1期臨床研究。FLT3是一種跨膜受體酪氨酸激酶蛋白。

3. 10月8日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）1類新藥AZD9592獲批兩項臨床試驗默示許可，適應癥分別為：與奧希替尼聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤；與5-氟尿嘧啶（5-FU）、亞葉酸鈣和貝伐珠單抗聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤。AZD9592是一種靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）

4. 10月9日，百濟神州宣布TEVIMBRA?（替雷利珠單抗，中文商品名：百澤安?）在美國正式商業(yè)化上市，用于治療既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。

投融藥事

1. 10月8日，百奧泰宣布已與吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter）就BAT2206簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，吉瑞醫(yī)藥將擁有BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負責BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應，吉瑞醫(yī)藥將負責BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。百奧泰可獲得總金額最高至1.1億美元，其中包括850萬美元首付款、累計不超過1.015億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

科技藥研

1. 10月2日，美國芝加哥大學何川、美國德克薩斯大學徐明江共同通訊在Nature在線發(fā)表題為“RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis”的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)TET2氧化RNA m5C調(diào)控染色質(zhì)狀態(tài)和白血病發(fā)生 。

[1]Zou, Z., Dou, X., Li, Y. et al. RNA m5C oxidation by TET2 regulates chromatin state and leukaemogenesis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07969-x