10月7日，阿斯利康（AstraZeneca）中國宣布和石藥集團達成獨家授權(quán)協(xié)議，推進開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發(fā)新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯(lián)合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用。根據(jù)協(xié)議條款，石藥集團將獲得1億美元的首付款。此外，石藥集團未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及分級特許權(quán)使用費。

9月29日，康寧杰瑞宣布已與石藥集團全資附屬公司津曼特生物科技訂立許可協(xié)議，以在中國內(nèi)地開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003（一種靶向HER2雙表位ADC），用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥。根據(jù)許可協(xié)議的條款，津曼特生物科技將獲得開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003的獨家許可及再許可權(quán)，并成為該地區(qū)JSKN003用于該領(lǐng)域的唯一上市許可持有人?？祵幗苋鹩袡?quán)收取最高合共人民幣30.8億元的預(yù)付款及里程碑付款，其中包括收取人民幣4億元的預(yù)付款，與多項注冊臨床試驗的首例患者入組相關(guān)的開發(fā)里程碑付款人民幣3億元。

9月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，賽諾菲旗下度普利尤單抗注射液（商品名為達必妥）獲得批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱慢阻肺）成人患者。該藥也是全球首個且唯一獲批的慢阻肺靶向治療藥物。

9月25日，榮瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液，同時獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥II期和I期臨床試驗（IND）許可，成為我國首款同時獲得美國FDA IND兩個批件的溶瘤病毒候選產(chǎn)品。

9月26日，君實生物發(fā)布一則公告，宣布其控股子公司君拓生物與吉盛澳瑪簽署了《IAMA-001鼻噴劑型項目許可及合作協(xié)議》。根據(jù)許可及合作協(xié)議，吉盛澳瑪授予君拓生物在大中華區(qū)基于許可知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)、改進、制造、生產(chǎn)、使用、申報、注冊、商業(yè)化和以其他任何方式利用 IAMA-001 小核酸免疫調(diào)節(jié)劑鼻用噴霧劑型藥物的獨占許可權(quán)利，并與君拓生物在大中華區(qū)外合作開發(fā) IAMA-001 鼻噴劑型項目。許可及合作協(xié)議簽署后，君拓生物將向吉盛澳瑪支付 4,000 萬元人民幣首付款。君拓生物將根據(jù)許可產(chǎn)品研發(fā)進展向吉盛澳瑪支付不超過 2.4 億元人民幣的大中華區(qū)研發(fā)里程碑，并在許可產(chǎn)品首個適應(yīng)癥獲得美國及歐盟藥品監(jiān)管部門上市批準(zhǔn)后向吉盛澳瑪支付不超過 1.5 億美元的大中華區(qū)外研發(fā)里程碑。

9月25日，海和藥物和韓國大化制藥公司共同宣布：雙方合作開發(fā)的紫杉醇口服溶液(研發(fā)代號：RMX3001)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)在中國大陸上市，用于一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期胃癌患者的治療。

9月24日，君實生物宣布，由其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI）于近日獲得歐盟委員會（EC）批準(zhǔn)用于治療兩項適應(yīng)癥：特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一線治療；特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌（ESCC）成人患者的一線治療。

9月23日，CDE官網(wǎng)公示，百利藥業(yè)申報的注射用BL-B01D1兩項適應(yīng)癥擬納入突破性治療品種，分別為：既往經(jīng)抗PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者、經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。BL-B01D1是一款EGFR×HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

9月23日，加科思宣布，其自主研發(fā)的 Pan-KRAS 抑制劑 JAB-23E73 臨床申請在美國獲批，將在美國開展 I/IIa 期晚期實體瘤臨床試驗。中國的 IND 申請已經(jīng)遞交，將在獲批后同步在中國開展臨床試驗。

9月20日，乘典（蘇州）生物宣布，其自主研發(fā)的CD-001獲得美國FDA臨床默認許可。CD-001是乘典生物針對目前臨床PD-1抑制劑腫瘤治療效率不高的問題，自主研發(fā)的一種靶向腫瘤反應(yīng)性CD8+T細胞的IL-21融合蛋白藥物。