8月4日，華東醫(yī)藥與藝妙神州宣布，雙方就后者靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細胞注射液（以下簡稱“IM19注射液”），達成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議條款，藝妙神州將獲得1.25億元人民幣首付款，并有權獲得最高不超過9.5億人民幣的注冊及銷售里程碑付款。藝妙神州將繼續(xù)負責IM19注射液在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

8月1日，Adaptimmune宣布其TCR-T細胞療法Afami-cel已經(jīng)獲得美國FDA批準上市，用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是，這是全球首款獲批上市的TCR-T細胞療法。

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，普米斯生物技術（珠海）有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗默示許可。PM1032是一款同時靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物，擬用于聯(lián)合化療治療局部晚期/轉移性胰腺癌。

7月31日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術有限公司，一家致力于納米抗體創(chuàng)新藥研發(fā)的生物技術公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領投，黃埔生物醫(yī)藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續(xù)加碼，公司同時宣布B輪融資順利落下帷幕，累計融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時豐富公司在自免領域管線的布局、提升團隊實力、并進一步補充企業(yè)流動資金。

7月30日，CDE官網(wǎng)公示，信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療結直腸癌等實體瘤。這是信達生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。

7月28日，綠葉制藥集團宣布其自主研發(fā)的Erzofri（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）獲FDA批準上市。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

7月26日，上海天澤云泰生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的VGN-R09b獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的新藥臨床試驗（IND）默示許可，同意在美國開展治療原發(fā)性帕金森病的臨床研究。VGN-R09b是全球首個同時在中美獲批用于帕金森病臨床研究的AAV基因治療產(chǎn)品。

7月26日，晶核生物宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由華金投資和華金大道聯(lián)合領投，泰格醫(yī)藥跟投，老股東高榕創(chuàng)投和驪宸資本持續(xù)投資。融資資金將主要用于JH02的全球臨床I/II期試驗、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申報及臨床開發(fā)，以及后續(xù)多個創(chuàng)新性管線臨床前研究和國際合作。

7月25日，CDE官網(wǎng)公示，博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。根據(jù)公開資料，這是博安生物自主研發(fā)的一款創(chuàng)新型CD228抗體偶聯(lián)藥物（ADC），有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。

7月22日，由羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細胞注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲NMPA默示許可。這是國內(nèi)首個獲批臨床的通用型實體瘤細胞療法。同一款CNK-UT細胞藥物可實現(xiàn)對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、腎癌、T細胞白血病等多種實體腫瘤和白血病細胞的殺傷。