醫(yī)線藥聞

1. 7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司的PM1032注射液獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。PM1032是一款同時(shí)靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體候選藥物，擬用于聯(lián)合化療治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌。

2. 8月1日，CDE 官網(wǎng)公示，信達(dá)生物瑪仕度肽注射液的新適應(yīng)癥申報(bào)上市，并獲得受理?，斒硕入氖且环N GLP-1R/GCGR 雙重激動(dòng)劑，其肥胖癥上市申請(qǐng)已于今年 2 月獲 CDE 受理。根據(jù)信達(dá)生物公開資料，該藥本次申報(bào)的新適應(yīng)癥為 2 型糖尿病。

3. 7月30日，強(qiáng)生宣布，美國(guó) FDA 批準(zhǔn) DARZALEX FASPRO?（達(dá)雷妥尤單抗和透明質(zhì)酸酶-fihj）與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松 (D-VRd) 聯(lián)合用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤 (NDMM) 患者的誘導(dǎo)和鞏固治療，這些患者適合接受自體干細(xì)胞移植 (ASCT)。

4. 8月1日，CDE網(wǎng)站顯示，正大天晴兩款新藥貝莫蘇拜單抗、安羅替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理，推測(cè)本次申報(bào)上市的新適應(yīng)癥為一線治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）一線治療腎細(xì)胞癌。

投融藥事

1. 近日，神濟(jì)昌華（北京）生物科技有限公司成功完成了近億元Pre-A輪融資，本輪融資由中關(guān)村資本領(lǐng)投，中博聚力、傳化資本和三美投資跟投。本輪所融資金將主要用于神濟(jì)昌華首個(gè)管線SNUG01的IND申報(bào)及其他管線產(chǎn)品的推進(jìn)等。

科技藥研

1. 近日，中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所趙巖團(tuán)隊(duì)與丹麥哥本哈根大學(xué)Claus Loland團(tuán)隊(duì)合作，在《自然》期刊發(fā)表論文，通過(guò)單顆粒冷凍電鏡技術(shù)解析了人源去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體在未結(jié)合底物（NETapo），結(jié)合底物去甲腎上腺素（NETNA）、結(jié)合芋螺毒素χ-MrlA類似物（NETMrlA）、結(jié)合安非他酮（NETBPP），以及結(jié)合抗精神分裂癥藥物齊拉西酮（NETZPD）的復(fù)合物的高分辨率結(jié)構(gòu)。

[1]Tuo Hu et al., Transport and inhibition mechanisms of the human noradrenaline transporter. Nature (2024) Doi: https://doi.org/10.1038/s41586-024-07638-z