7月10日，CDE官網(wǎng)公示，明慧基因生物技術(shù)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細(xì)胞淋巴瘤等CD30陽(yáng)性腫瘤。

7月9日，浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于TRS005二線聯(lián)合用藥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。

7月9日，康諾亞發(fā)布公告稱，其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協(xié)議，授予Belenos公司在全球（不包括大中華地區(qū)）開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨(dú)家權(quán)利。CM512及CM536均為康諾亞自主開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達(dá)到1.85億美元。

7月8日，新諾威公告，控股子公司巨石生物近日收到美國(guó)FDA通知，申報(bào)的注射用SYS6023藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

7月5日，CDE官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州1類新藥注射用BGB-B2033獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。根據(jù)百濟(jì)神州官網(wǎng)披露的資料，這是一款靶向GPC3 x 4-1BB雙特異性抗體，是百濟(jì)神州在消化道腫瘤領(lǐng)域布局的新分子實(shí)體。

7月5日，合肥阿法納生物科技有限公司研發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

7月4日，多瑪醫(yī)藥（及其子公司思道醫(yī)藥）的首個(gè)雙抗ADC產(chǎn)品，DM001，正式獲得美國(guó)FDA IND批準(zhǔn)。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準(zhǔn)。DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點(diǎn)策略，針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原 2（TROP2）。

7月2日消息，東誠(chéng)藥業(yè)宣布其下屬公司藍(lán)納成公司的177Lu-LNC1011注射液獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將于近期開(kāi)展1期臨床。這是一種靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)治療藥物， 擬用于治療PSMA陽(yáng)性表達(dá)的晚期前列腺癌患者。

近日，蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國(guó)投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投，老股東和瑞創(chuàng)投SCA3產(chǎn)業(yè)基金跟投，支持安天圣施推動(dòng)新技術(shù)研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)實(shí)施、國(guó)際化經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略布局等。本輪所募資金將用于加速推進(jìn)針對(duì)杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良、脊髓小腦共濟(jì)失調(diào)、亨廷頓舞蹈癥等適應(yīng)癥的產(chǎn)品并申請(qǐng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，推動(dòng)多個(gè)后續(xù)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，促進(jìn)國(guó)際合作。

6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，上海優(yōu)卡迪自主研發(fā)的U87注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)正式獲得默示許可（受理號(hào)：CXSL2400222），其適應(yīng)癥為Trop2陽(yáng)性晚期惡性腫瘤。U87注射液是優(yōu)卡迪自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類治療用細(xì)胞治療產(chǎn)品。