醫(yī)線藥聞

1. 7月2日，華昊中天宣布，其優(yōu)替德隆注射液治療HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移（BCBM）的美國2期臨床試驗（BG01-2402）已獲得美國FDA批準。該研究旨在評估優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱治療HER2陰性BCBM患者的顱內(nèi)和全身療效及安全性。

2. 7月1日，上海醫(yī)藥（601607）發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于WST03制劑（膠囊）的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期啟動國內(nèi)I期臨床試驗。公告顯示，WST03是陰道用微生態(tài)活菌制劑，擬用于治療細菌性陰道?。˙V）。

3. 6月29日，CDE官方網(wǎng)站顯示，北京中因科技有限公司ZVS101e注射液已納入突破性治療品種名單，用于治療結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性（BCD）。資料顯示，ZVS101e是中因科技開發(fā)的一款基因替代治療候選藥物。

4. 6月28日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源靶向GPRC5D的CAR-T產(chǎn)品RD118的新藥臨床試驗申請（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）默示許可，擬用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。

投融藥事

1. 近日，蘇州安天圣施醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)領投，老股東和瑞創(chuàng)投SCA3產(chǎn)業(yè)基金跟投，支持安天圣施推動新技術(shù)研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)實施、國際化經(jīng)營戰(zhàn)略布局等。本輪所募資金將用于加速推進針對杜氏肌營養(yǎng)不良、脊髓小腦共濟失調(diào)、亨廷頓舞蹈癥等適應癥的產(chǎn)品并申請注冊臨床試驗，推動多個后續(xù)創(chuàng)新管線的產(chǎn)品開發(fā)，促進國際合作。

2. 7月1日，默沙東與Orion Corporation共同宣布，雙方已經(jīng)行使選擇權(quán)，將正在開發(fā)的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制劑候選藥物的聯(lián)合開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)為默沙東獨家全球許可權(quán)益。

科技藥研

1. 6月25日，發(fā)表在Nature Biotechnology雜志上的一項研究中，來自耶魯大學的科學家團隊發(fā)現(xiàn)了一種能夠讓NK細胞更有效地對抗癌癥的方法。研究人員稱，這一發(fā)現(xiàn)有望為實體瘤治療帶來突破。

[1]Peng, L., Renauer, P.A., Sferruzza, G. et al. In vivo AAV–SB-CRISPR screens of tumor-infiltrating primary NK cells identify genetic checkpoints of CAR-NK therapy. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02282-4