醫(yī)線藥聞

1. 7月5日，合肥阿法納生物科技有限公司研發(fā)的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

2. 7月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布其兩款1類創(chuàng)新藥獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，分別為：HRS-9813片，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化；RS-7249注射液，擬開發(fā)用于治療高脂血癥。

3. 7月2日消息，強(qiáng)生韓國(guó)公司宣布，其雙特異性抗體藥物talquetamab在韓國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥為單藥治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者至少接受過三種先前的治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體。Talquetamab是一款現(xiàn)貨型（off-the-shelf）、皮下注射靶向GPRC5D和CD3的“first-in-class”雙特異性抗體，此前已于2023年8月獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)。

4. 7月4日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，信立泰的苯甲酸福格列汀片獲批上市，用于治療2型糖尿病。福格列汀為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑。

投融藥事

1. 7月4日，亞盛醫(yī)藥宣布，針對(duì)此前與武田就第三代BCR-ABL抑制劑耐立克?（奧雷巴替尼）簽署的獨(dú)家選擇權(quán)事宜，公司已于2024年7月2日根據(jù)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議條款收取選擇權(quán)付款1億美元。

科技藥研

1. 7月4日，美國(guó)密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院鄒偉平教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際著名雜志 Cell 發(fā)表研究。揭示了 B7-H4 是一種促進(jìn)癌胚免疫耐受（又稱腫瘤-胚胎免疫，Onco-fetal immune，是指在腫瘤發(fā)展過程中腫瘤微環(huán)境可以表現(xiàn)出與胎兒發(fā)育時(shí)類似的免疫調(diào)節(jié)分子和途徑）的免疫檢查點(diǎn)分子，其表達(dá)受性激素黃體酮調(diào)節(jié)。

 [1]Yu J et al. Progestogen-driven B7-H4 contributes to onco-fetal immune tolerance.Cell.2024.