10月29日，CDE官網(wǎng)公示，三生國健1類新藥重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲批兩項臨床試驗默示許可，擬定適應癥包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、皮膚型紅斑狼瘡（CLE）。

10月26日，轉(zhuǎn)錄本（上海）生物科技有限公司宣布其自主研發(fā)的針對放射性口干癥的RXRG001獲得FDA的新藥臨床試驗申請（IND）批準，即將在美國開展I/IIa期臨床試驗SPRINX-1。RXRG001不僅是全球首個獲FDA許可進入臨床試驗的環(huán)形RNA療法，同時也是全球唯一獲批用于放射性口干癥臨床研究的環(huán)形RNA藥物。

10月24日，CDE官網(wǎng)最新公示，宜聯(lián)生物注射用YL201擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為經(jīng)初始含鉑治療失敗的復發(fā)性小細胞肺癌。YL201是宜聯(lián)生物研發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

10月24日，CDE官網(wǎng)最新公示，宜聯(lián)生物注射用YL201擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為經(jīng)初始含鉑治療失敗的復發(fā)性小細胞肺癌。YL201是宜聯(lián)生物研發(fā)的一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

10月23日，中國生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴的2款1類新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開發(fā)治療晚期惡性腫瘤。

10月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，神州細胞工程有限公司的預防用生物制品1.2類新藥SCTV02注射液獲得臨床試驗默示許可，適應癥為預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。

10月22日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州1類新藥注射用BGB-B3227獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)百濟神州公開資料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A雙抗。

10月21日，百濟神州有限公司是一家全球腫瘤治療創(chuàng)新公司宣布，其PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，聯(lián)合含鉑化療新輔助治療，并在手術(shù)后繼續(xù)本品單藥輔助治療，用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。

10月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司聯(lián)合申請藥品“KH629片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：本品用于治療成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲狀腺激素β受體選擇性激動劑。

10月18日，禮新醫(yī)藥宣布，該公司已于近日成功完成了3億元C1輪融資，本輪融資由知名產(chǎn)業(yè)方中國生物制藥領投，浦東創(chuàng)投、張江浩珩共同參與，老股東啟明創(chuàng)投和上海生物醫(yī)藥基金跟投。此外，禮新醫(yī)藥近期已啟動C2輪融資，募集資金將主要用于加速公司臨床階段管線特別是LM-302和LM-108的臨床進度推進、并支持公司自主研發(fā)的抗體發(fā)現(xiàn)平臺、下一代ADC技術(shù)平臺、以及雙抗技術(shù)平臺，持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新管線。