醫(yī)線藥聞

1. 10月23日，中國(guó)生物制藥宣布，其下屬企業(yè)正大天晴的2款1類(lèi)新藥——注射用TQB2029、TQB3002片接連首次獲批臨床。這兩款新藥分別為：注射用TQB2029，一款靶向GPRC5D和CD3的雙抗，擬開(kāi)發(fā)用于治療多發(fā)性骨髓瘤；TQB3002片，一款四代EGFR抑制劑，擬開(kāi)發(fā)治療晚期惡性腫瘤。

2. 10月24日，百時(shí)美施貴寶宣布，邁凡妥?（通用名：瑪伐凱泰膠囊）現(xiàn)已在國(guó)內(nèi)上市，用于治療紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)II-III級(jí)的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM）成人患者，以改善運(yùn)動(dòng)能力和癥狀。這是全球首創(chuàng)，也是目前唯一獲批用于治療梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制劑。

3. 10月22日，CDE官網(wǎng)最新公示，翰森制藥1類(lèi)新藥注射用HS-20093獲批一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：本品聯(lián)合免疫治療（如阿得貝利單抗）/血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（如鹽酸安羅替尼膠囊）聯(lián)合或不聯(lián)合蒽環(huán)類(lèi)藥物（如表柔比星）治療晚期骨與軟組織肉瘤。HS-20093是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

4. 10月24日，CDE官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）申報(bào)的1類(lèi)新藥SAR442970注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的雙特異性納米抗體（VHH）。

投融藥事

1. 10月23日，上海澤德曼醫(yī)藥科技有限公司宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由青島國(guó)信領(lǐng)投，公司現(xiàn)有股東佰諾資本、漢康資本、貝達(dá)基金持續(xù)追加投資，凱乘資本連續(xù)擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資募集資金主要用于加速芳香烴受體（AhR）靶點(diǎn)多個(gè)相關(guān)自身免疫炎癥性疾病治療藥物的研發(fā)、臨床研究以及相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣。

科技藥研

1. 10月23日，西湖大學(xué)未來(lái)產(chǎn)業(yè)研究中心、生命科學(xué)學(xué)院、西湖實(shí)驗(yàn)室施一公團(tuán)隊(duì)和深圳醫(yī)學(xué)科學(xué)院宿強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作在《自然》(Nature) 上發(fā)表了題為《IgE 介導(dǎo)的高親和力受體激活的分子機(jī)制》的研究論文。該研究首次報(bào)道了人源 IgE 高親和力受體 (FcεRI) 的二聚化結(jié)構(gòu)，并通過(guò)多種生化、細(xì)胞和流式實(shí)驗(yàn)，證明了 IgE 結(jié)合能誘導(dǎo)受體從二聚體轉(zhuǎn)變?yōu)閱误w，同時(shí)揭示了這種構(gòu)象變化對(duì)受體激活的影響。

[1]Chen, M., Su, Q. & Shi, Y. Molecular mechanism of IgE-mediated FcεRI activation. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08229-8