醫(yī)線藥聞

1. 2月28日，NMPA官網(wǎng)公示，神州細(xì)胞控股子公司神州細(xì)胞工程遞交的菲諾利單抗注射液（SCT-I10A）與貝伐珠單抗注射液（SCT510）聯(lián)合療法的上市許可申請已獲得批準(zhǔn)，本次獲批的適應(yīng)癥為：適用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者。

2. 2月27日，復(fù)星醫(yī)藥（600196/02196）發(fā)布公告，控股子公司星盛新輝近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)行XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合用于治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床試驗。

3. 2月27日，拜耳（Bayer）和拜耳全資獨立運營公司、處于臨床階段的細(xì)胞療法公司BlueRock Therapeutics宣布，美國FDA已授予OpCT-001快速通道資格。OpCT-001是一種誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生的細(xì)胞療法，用于治療原發(fā)性感光細(xì)胞疾病。

4. 2月27日，CDE官網(wǎng)剛剛公示，微芯生物1類新藥CS12088片獲批臨床，擬開發(fā)治療成人慢性乙型肝炎。這是微芯生物研發(fā)的一款HBV核衣殼蛋白抑制劑。

投融藥事

1. 2月28日，賽生藥業(yè)宣布，已就成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）選擇性酪氨酸激酶抑制劑tasurgratinib （研發(fā)代碼：E7090）與衛(wèi)材（Eisai）達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。Tasurgratinib是一種口服新型酪氨酸激酶抑制劑，對FGFR1、FGFR2和FGFR3表現(xiàn)出選擇性抑制活性。根據(jù)協(xié)議條款，賽生藥業(yè)將負(fù)責(zé)tasurgratinib在中國的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化。賽生藥業(yè)將向衛(wèi)材支付預(yù)付款，根據(jù)開發(fā)進(jìn)展、監(jiān)管批準(zhǔn)支付里程碑款項，并在產(chǎn)品上市后根據(jù)銷售額支付銷售里程碑款項以及一定比例的特許權(quán)使用費。

科技藥研

1. 2月28日，哈爾濱工業(yè)大學(xué)陳政團(tuán)隊在Science雜志上發(fā)表題為Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling的研究論文。該研究揭示了肝臟ALKBH5通過兩種獨立機制調(diào)控GCGR和mTORC1信號通路，進(jìn)而整合調(diào)控糖脂代謝穩(wěn)態(tài)的作用機制。

[1] Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling. Science (2025). DOI: 10.1126/science.adp4120