醫(yī)線藥聞

1. 5月20日，圣因生物宣布，公司自主研發(fā)的靶向CFB的小核酸（siRNA）藥物SGB-3383注射液臨床試驗申請已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗申請默示許可，用于治療補體介導(dǎo)的腎臟疾?。ò↖gA腎病、C3腎小球病、免疫復(fù)合物介導(dǎo)的膜增生性腎小球腎炎、非典型溶血尿毒綜合征等）。

2. 5月19日，福貝生物宣布，其自主開發(fā)的具有全新作用機制的1類新藥4B02-01注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗?zāi)驹S可，擬開展治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（俗稱漸凍癥，簡稱ALS）的臨床試驗。根據(jù)新聞稿，4B02-01是福貝生物第三款進入臨床研究階段的ALS創(chuàng)新藥。

3. 5月20日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，公司下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，其關(guān)于利伐沙班片的簡略新藥申請已獲得批準(zhǔn)。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風(fēng)險；用于治療和預(yù)防深靜脈血栓形成(DVT)；用于治療肺栓塞(PE)；用于預(yù)防急性病患者靜脈血栓栓塞(VTE)等。

4. 5月19日，我武生物公告，日前由公司提交的“皮炎診斷貼劑02貼”藥物臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。申請適應(yīng)癥為：用于斑貼試驗，輔助診斷與卡松、對苯二胺、甲醛致敏相關(guān)的變應(yīng)性接觸性皮炎。

投融藥事

1. 5月20日，三生制藥發(fā)布公告，將PD-1/VEGF雙抗的中國外全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞，同時輝瑞還將獲得中國市場商業(yè)化的選擇權(quán)。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，輝瑞支付12.50億美元預(yù)付款，48億美元里程碑付款，以及雙位數(shù)百分比的銷售分成。此外，輝瑞還將認購1億美元三生制藥的普通股。

2. 5月20日，上?？戮t(yī)藥科技有限公司宣布完成全部超億元規(guī)模B+輪融資。本輪次繼2024年9月完成了投資方國信創(chuàng)新股權(quán)、誼安集團、英飛尼迪資本、宏海資本聯(lián)合投資后，本次融資由粵科母基金注資。本次融資所得資金將主要用于推進心腦血管領(lǐng)域核心產(chǎn)品CG-0255的三期臨床開發(fā)。此前，柯君醫(yī)藥已獲得包括泰瓏投資、漢康資本、涌鏵投資等多家機構(gòu)的青睞。

科技藥研

1. 5月19日，北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院陳知行團隊在Nature Methods雜志發(fā)表了題為A Palette of Bridged Bicycle-Strengthened Fluorophores的研究文章，提出了以氧或砜取代氮雜[3.2.1]橋環(huán)為助色團創(chuàng)制高性能熒光探針的集成化、模塊化通用設(shè)計策略，構(gòu)建了一系列光譜橫跨紫外和可見光范圍的BD（Bridged Dye）系列高性能生物相容性染料，并與HaloTag蛋白質(zhì)標(biāo)簽技術(shù)結(jié)合實現(xiàn)了不同尺度生物體內(nèi)特定蛋白的標(biāo)記及長時程/三維超分辨成像。

[1]Zhang, J., Zhang, K., Wang, K. et al. A palette of bridged bicycle-strengthened fluorophores. Nat Methods (2025). https://doi.org/10.1038/s41592-025-02693-4