6月23日，和鉑醫(yī)藥宣布與大塚制藥達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同推進用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，大塚制藥將獲得在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)，即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HBM7020（一款BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接器）的獨家許可。和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在達成特定研發(fā)和商業(yè)里程碑后，和鉑醫(yī)藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級特許權使用費。在此次戰(zhàn)略合作的基礎上，雙方將探討未來在T細胞銜接器領域進一步合作的機會。

6月20日，昂科免疫宣布，其申報的 1 類新藥 AI-081 注射液獲 CDE 臨床默示許可（受理號：CXSL2500304），擬用于晚期實體瘤的治療，包括結直腸癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）等瘤種。此前，AI-081 已獲 FDA 批準臨床。

6月20日，NMPA官網(wǎng)顯示，先聲藥業(yè)的鹽酸達利雷生片（daridorexant）在國內(nèi)獲批上市，用于治療失眠。達利雷生是Idorsia公司（Actelion公司剝離而來）開發(fā)的一款靶向食欲素1受體（OX1R）和食欲素2受體（OX2R）的潛在Best-in-Class創(chuàng)新藥。

6月19日，CDE 官網(wǎng)顯示，信達生物 IBI343 擬納入突破性治療品種，用于治療至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達陽性的局部晚期或轉移性胰腺癌。此前，IBI343 已兩次被 CDE 納入突破性治療品種，擬定適應癥為：至少接受過二種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌、至少接受過一種系統(tǒng)性治療的 CLDN18.2 表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。

6月17日，澤璟制藥稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與注射用ZG006聯(lián)合用于晚期小細胞肺癌或神經(jīng)內(nèi)分泌癌的臨床試驗獲得批準。注射用ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，有望用于治療多種實體瘤。

6月17日，正大天晴發(fā)布公告，宣布 TQB6411 臨床試驗申請獲批準，用于治療晚期惡性腫瘤患者。TQB6411 是一種靶向?EGFR、c-Met 的雙抗 ADC 藥物。

6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。在投資者的支持下，本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標。本輪募得資金將用于推動英矽智能在人工智能平臺升級和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。具體而言，部分資金將被用于完善英矽智能自主研發(fā)的人工智能模型和算法，同時升級和擴展其前沿自動化智能實驗室，以進一步簡化藥物研發(fā)流程。與此同時，英矽智能將持續(xù)開展對自主研發(fā)和合作開發(fā)的藥物管線的臨床探索，加速在生物醫(yī)藥研發(fā)領域的突破性創(chuàng)新。

6月13日，默沙東（MSD）宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，和侖伐替尼聯(lián)合經(jīng)動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉移性肝細胞癌患者。此次新適應癥的獲批是基于3期期臨床試驗LEAP-012研究的數(shù)據(jù)。

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報的 1 類新藥注射用 SHR-A1904 獲批臨床默示許可，擬定適應癥為聯(lián)合 SHR2554±阿得貝利單抗或 SHR-1701 用于實體瘤治療。SHR-A1904 是該公司自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

6月12日，CDE官網(wǎng)公示，樂普生物1類新藥MRG007獲批臨床，擬開發(fā)治療局部晚期或轉移性實體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向CDH17的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。