1、諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變構(gòu)抑制劑ICP-189獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展臨床研究，成為公司第四款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

2、今日，科濟藥業(yè)對外宣布旗下在研藥物CT041（人源化抗CLDN18.2自體CAR-T細胞候選藥物）獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優(yōu)先藥物(PRIME)資格，用于治療胃癌／胃食管結(jié)合部癌。

3、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Arctic Vision極目生物宣布與溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就結(jié)合雙方資源，多方位、多層次探索眼科創(chuàng)新療法的臨床研究、成果轉(zhuǎn)化及開發(fā)上市開啟了篇章。

4、CDE官網(wǎng)更新臨床試驗?zāi)驹S可，樂普生物引進美國CG Oncology, Inc.公司的溶瘤病毒藥物臨床獲批。CG0070是一款溶瘤病毒抗腫瘤藥物，是一種基因修飾的5型腺病毒（Ad5），被修飾后包含癌癥選擇性啟動子E2F-1和免疫細胞刺激因子GM-CSF基因，選擇性地在Rb調(diào)控缺陷的腫瘤細胞內(nèi)復(fù)制并裂解腫瘤細胞。

5、歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試驗方案已獲NMPA批準。PBC是ASC42治療慢性肝膽疾病的又一個新適應(yīng)癥。

6、國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，其控股子公司國藥一心于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的醋酸奧曲肽注射液《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥一致性評價。

7、近日，F(xiàn)DA批準了臺灣生物制藥公司藥華醫(yī)藥的長效干擾素制劑Besremi（通用名ropeginterferon alfa-2b-njft）用于成人真性紅細胞增多癥（PV）治療。

1、11月15日，捷思英達宣布完成B輪融資。本輪融資由泰格醫(yī)藥、百度風投共同領(lǐng)投，本輪融資將主要用于兩個核心產(chǎn)品：自主研發(fā)的口服高選擇性ERK1/2激酶抑制劑和國際首創(chuàng)(FIC)新藥潛力、新一代高選擇性的Aurora A激酶抑制劑的臨床1/2期研究。

2、11月15日，橙帆醫(yī)藥(Velavigo)宣布，公司成功完成五千萬美元的天使輪融資。本輪融資由弘暉資本領(lǐng)投。此次募集資金將用于橙帆醫(yī)藥上海研發(fā)中心的建立，創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的平臺搭建和產(chǎn)品管線的推動。

3、近日，iPSC療法全球領(lǐng)先平臺型企業(yè)艾爾普再生醫(yī)學宣布完成C輪數(shù)億元融資，本輪融資由聚明創(chuàng)投領(lǐng)投。本次融資將助力公司開展并完成全自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)管線——iPSC心臟細胞注射液的臨床試驗，并將于未來一年內(nèi)啟動基于iPSC技術(shù)的免疫細胞治療臨床研究。

4、南京諾令生物科技有限公司（簡稱：諾令生物）完成總額為1.2億元人民幣的B輪融資。本輪投資由國際頂尖投資機構(gòu)禮來亞洲基金領(lǐng)投。本輪融資將用于加速公司的肺動脈高壓、糖尿病足潰瘍等項目的研發(fā)及市場推進，和后續(xù)管線的開發(fā)。

1、在一項新的研究中，來自西班牙巴塞羅那科學技術(shù)研究院和美國西北大學費恩柏格醫(yī)學院等研究機構(gòu)的研究人員揭示了棕櫚酸如何改變癌癥基因組，增加癌癥擴散的可能性。這些作者發(fā)現(xiàn)，這種棕櫚酸誘導(dǎo)的癌癥轉(zhuǎn)移記憶需要脂肪酸轉(zhuǎn)運蛋白CD36，并與甲基轉(zhuǎn)移酶Set1A（作為COMPASS復(fù)合物（Set1A/COMPASS）的一部分）引起的組蛋白H3賴氨酸4三甲基化的穩(wěn)定沉積有關(guān)。通過了解這種交流的性質(zhì)，他們發(fā)現(xiàn)了一種阻斷它的方法，如今正在計劃進行臨床試驗，以阻止不同類型癌癥的轉(zhuǎn)移。相關(guān)研究結(jié)果于2021年11月10日在線發(fā)表在Nature期刊上^[1]。