1、由恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司申報(bào)的他氟前列素滴眼液也已獲批上市，成為該產(chǎn)品首仿。他氟前列素是新一代PGA類(lèi)藥物，其核心創(chuàng)新點(diǎn)是將傳統(tǒng)的前列腺素環(huán)15 號(hào)碳原子上的氫離子和羥基更換成兩個(gè)氟原子，在保持原有降眼壓效果的同時(shí)，顯著降低了最低藥效濃度和局部并發(fā)癥發(fā)生率。

2、魯南制藥集團(tuán)宣布，山東新時(shí)代藥業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新型生物制品重組人源化抗CD47單克隆抗體注射液獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤。

3、CDE審批通過(guò)由國(guó)健呈諾生物科技（北京）有限公司研發(fā)的針對(duì)“晚期上皮性卵巢癌治療的靶向間皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受體NK細(xì)胞（CAR-NK）注射液”（簡(jiǎn)稱(chēng)：CAR-NK注射液）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。據(jù)悉，這是CDE正式審批通過(guò)的國(guó)內(nèi)首例“現(xiàn)貨型”異體來(lái)源的CAR-NK產(chǎn)品。

4、海創(chuàng)藥業(yè)引進(jìn)的創(chuàng)新藥HP558注射液已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）。HP558是一款特異性靶向CD44v6的抑制劑，已在歐洲完成臨床1期試驗(yàn)。

5、根據(jù)NMPA最新公示，由亞盛醫(yī)藥全資子公司順健生物申報(bào)的1類(lèi)新藥——耐克替尼片（HQP1351，奧瑞巴替尼）新藥上市申請(qǐng)的審評(píng)審批狀態(tài)已更新為“在審批”，用于治療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥后并伴有T315I 突變的慢性髓系白血病(CML)慢性期或加速期的成年患者。

6、根據(jù)NMPA最新公示，君實(shí)生物研發(fā)的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)進(jìn)入：在審批。根據(jù)公開(kāi)資料，此次有望獲批的新適應(yīng)癥為：特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過(guò)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）。

7、禮來(lái)和勃林格殷格翰聯(lián)合宣布，美國(guó)FDA已授予雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的SGLT2抑制劑恩格列凈（empagliflozin）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）優(yōu)先審評(píng)資格，用于降低心衰患者的心血管死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)，不需考慮患者的左心室射血分?jǐn)?shù)。

8、為期三天的2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判在京落下帷幕。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新消息，價(jià)值120萬(wàn)元的阿基侖賽注射液通過(guò)了初步形式審查，但并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。

1、科鎂聯(lián)生物（Cargene Biopharma Inc.）今天宣布完成1860 萬(wàn)美元 pre-A 輪融資，并正式走出隱匿模式。本輪募集資金將用于推進(jìn)中美兩國(guó)研發(fā)中心的建設(shè)，公司管線中主要品種的IND申報(bào)，以及寡核苷酸靶向遞送到多種器官與組織的技術(shù)技術(shù)的開(kāi)發(fā)。

2、近日，由上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所原執(zhí)行所長(zhǎng)姜標(biāo)課題組孵化的標(biāo)新生物醫(yī)藥科技（上海）有限公司（Gluetacs Therapeutics）完成了Pre-A輪融資，融資金額逾億元人民幣。本輪融資將用于其核心項(xiàng)目GT919臨床I期研究，以及腫瘤、自身免疫疾病等項(xiàng)目的臨床申報(bào)研究和后續(xù)管線的開(kāi)發(fā)。

3、11月11日，科創(chuàng)板上市委發(fā)布2021年第84次審議會(huì)議結(jié)果公告，榮昌生物符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求，在科創(chuàng)板IPO首過(guò)會(huì)。本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)5,442.6301萬(wàn)股A股普通股股票，募集資金40億元?？鄢l(fā)行費(fèi)用后的凈額擬投資于生物新藥產(chǎn)業(yè)化、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)以及自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)等。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Biomedical Engineering上的研究報(bào)告中，來(lái)自新墨西哥大學(xué)健康科學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們成功通過(guò)給癌細(xì)胞上包裹一層二氧化硅并將其注射到受試小鼠機(jī)體中，從而制造出了一種新型癌癥疫苗。原理是對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行低溫硅化處理，用一層非常微小的二氧化硅層來(lái)覆蓋從患者機(jī)體中提取出的腫瘤抗原，這種方法保存的腫瘤抗原后期照常能被使用。隨后研究人員添加了一種病原體模擬涂層，最后的涂層能有效激活樹(shù)突狀細(xì)胞來(lái)刺激抗原進(jìn)入T細(xì)胞。這或許有利于幫助制造針對(duì)不同腫瘤類(lèi)型的個(gè)體化癌癥疫苗^[1]。