
醫(yī)線藥聞
1、CDE顯示默沙東研發(fā)(中國(guó))有限公司申報(bào)的“Zilovertamab vedotin注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理,其是一款靶向ROR1(受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1)的
抗體偶聯(lián)藥物,是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的ROR1 ADC。
2、CDE公示顯示,Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑etripamil鼻噴霧劑已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開(kāi)發(fā)用于治療成人陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速(PSVT)發(fā)作,快速轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律。
3、日前,Iovance Biotherapeutics公司宣布,腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法lifileucel,聯(lián)合PD-1抑制劑帕博利珠單抗(pembrolizumab,英文商品名為Keytruda),在治療多種未接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑治療的晚期癌癥患者時(shí)獲得積極臨床結(jié)果。
4、11月10日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,旗下子公司綠葉制藥(瑞士)與Zambon Switzerland(贊邦瑞士)達(dá)成協(xié)議,授予后者利斯的明多日透皮貼劑在瑞士的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。
5、近日,恒瑞醫(yī)藥以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的他氟前列素滴眼液進(jìn)入行政審批階段,有望拿下國(guó)內(nèi)首仿。
6、NMPA官網(wǎng)顯示,蘇州天馬醫(yī)藥的醋酸奧曲肽注射液通過(guò)仿制藥
一致性評(píng)價(jià),為該品種第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。
投融藥事
1、近日,波士頓,DeepCure 是使用世界上最大的 AI
藥物發(fā)現(xiàn)引擎開(kāi)發(fā)新型小分子療法的領(lǐng)導(dǎo)者,宣布完成由 Morningside Ventures 牽頭的 4000 萬(wàn)美元 A 輪融資。DeepCure 正在利用其人工智能驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和自動(dòng)化的機(jī)器人實(shí)驗(yàn)室開(kāi)辟藥物開(kāi)發(fā)的新領(lǐng)域。
2、近日,馬薩諸塞州劍橋市,Parthenon Therapeutics 發(fā)明了一類(lèi)可重新編程腫瘤微環(huán)境的新型抗癌療法,宣布獲得由 Northpond Ventures、Pfizer Ventures和 Taiho Ventures 領(lǐng)投的 6500 萬(wàn)美元 A 輪融資。該公司計(jì)劃利用這筆資金開(kāi)發(fā)針對(duì)腫瘤免疫排斥的新療法。
3、11月11日,中國(guó)上海,中樞神經(jīng)領(lǐng)域新銳Ignis Therapeutics (“翼思生物”)宣布完成1.8億美元的A輪融資,該融資額刷新了2021年迄今中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域A輪融資的最高紀(jì)錄。同時(shí),翼思生物與SK Biopharmaceuticals(“SK生物醫(yī)藥”)共同宣布就6個(gè)創(chuàng)新資產(chǎn)達(dá)成授權(quán)許可及長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作協(xié)議,以期解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)(“CNS”)領(lǐng)域在中國(guó)未滿足的巨大臨床需求,為臨床實(shí)踐提供更多優(yōu)效的治療選擇。
4、近日,深耕腫瘤精準(zhǔn)免疫診療服務(wù)的生物高科技企業(yè),深圳裕策生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣C+輪融資,由深圳繸子財(cái)富獨(dú)家投資,新一輪的融資將加速推動(dòng)以腫瘤免疫為核心的“臨床精準(zhǔn)診斷”+“免疫藥物研發(fā)服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,構(gòu)建國(guó)內(nèi)首個(gè)基于隱私計(jì)算和數(shù)據(jù)安全的腫瘤免疫診療大數(shù)據(jù)開(kāi)放平臺(tái)。
5、天境生物宣布與長(zhǎng)期深耕中國(guó)兒科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)濟(jì)川藥業(yè),就天境生物的高度差異化長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素伊坦生長(zhǎng)激素(eftansomatropin alfa,TJ101),達(dá)成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議條款,濟(jì)川藥業(yè)將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣;達(dá)成若干開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑后,天境生物最多將獲得累計(jì)17.92億元人民幣的里程碑付款,總付款最高達(dá)20.16億元人民幣。同時(shí),天境生物將按照50:50的原則共享該產(chǎn)品在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化收益,并在此原則下將有權(quán)獲得為年度凈銷(xiāo)售額低雙位數(shù)百分比的授權(quán)提成。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Journal of Medicinal Chemistry上的研究報(bào)告中,來(lái)自中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),EZH2的強(qiáng)效選擇性抑制劑IHMT-EZH2-115或能作為治療B細(xì)胞淋巴瘤的新型療法。EZH2作為一種癌癥療法的作用靶點(diǎn),已經(jīng)被科學(xué)家們進(jìn)行了廣泛的研究;藥物Tazemetostat(EPZ6438)是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)EZH2野生型和突變體的選擇性抑制劑。研究人員從EPZ6438開(kāi)始進(jìn)行研究,其在臨床前模型中能表現(xiàn)出抗B細(xì)胞淋巴瘤的治療效應(yīng),隨后研究人員利用計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)指導(dǎo)下的重點(diǎn)藥物化學(xué)方法獲得了IHMT-EZH2-115[1]。
[1].(Bin Zhou, Xiaofei Liang, Husheng Mei, et al. Discovery of IHMT-EZH2-115 as a Potent and Selective Enhancer of Zeste Homolog 2 (EZH2) Inhibitor for the Treatment of B-Cell Lymphomas, Journal of Medicinal Chemistry (2021). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01154.)
