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搜索結(jié)果包含 注射液 的內(nèi)容

May 21,2025
國內(nèi)首款長效鎮(zhèn)痛新藥！美迪西祝賀清普生物美洛昔康注射液（Ⅱ）中美兩地獲批上市
美洛昔康注射液（Ⅱ）是一種靜脈注射用非甾體類抗炎藥（NSAID），美迪西作為清普生物合作伙伴，為美洛昔康注射液（Ⅱ）提供了部分關(guān)鍵臨床前研發(fā)服務(wù)，為其快速獲批上市奠定基礎(chǔ)。
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國內(nèi)首款長效鎮(zhèn)痛新藥！美迪西祝賀清普生物美洛昔康注射液（Ⅱ）中美兩地獲批上市
Apr 10,2025
破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
美迪西為HRS-5817注射液的研發(fā)提供了藥代動力學(xué)研究和符合GLP規(guī)范的安全性評價(jià)服務(wù)（僅用時5個月），以高效、高質(zhì)的研發(fā)服務(wù)推動HRS-5817注射液快速獲批臨床。
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破局全球減重賽道，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥HRS-5817高效獲批臨床
Feb 24,2025
全球首創(chuàng)！美迪西祝賀合作伙伴泰諾麥博新一代“破傷風(fēng)針”新替妥?在中國獲批上市！
2025年2月11日，美迪西合作伙伴珠海泰諾麥博（Trinomab）自主研發(fā)的全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥——新替妥?（通用名：斯泰度塔單抗注射液）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
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全球首創(chuàng)！美迪西祝賀合作伙伴泰諾麥博新一代“破傷風(fēng)針”新替妥?在中國獲批上市！
Nov 13,2024
美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
美迪西作為濟(jì)民可信的長期合作伙伴，依托脂質(zhì)體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JMX-2002脂質(zhì)體注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價(jià)服務(wù)，共同推進(jìn)了藥物研發(fā)進(jìn)程。
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美迪西助力合作伙伴濟(jì)民可信JMX-2002脂質(zhì)體注射液獲批臨床
Oct 25,2024
美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
美迪西助力其合作伙伴恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的siRNA藥物HRS-9563注射液獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。此外，美迪西展示了其在中藥藥物研發(fā)和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）研發(fā)服務(wù)平臺的綜合實(shí)力，并介紹了電霧式檢測器（CAD）在檢測無紫外吸收化合物方面的應(yīng)用等。
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美迪西一周資訊速遞 2024年10月第3周
Oct 22,2024
美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
美迪西作為恒瑞醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作伙伴，為HRS-9563注射液的研發(fā)提供了臨床前藥代動力學(xué)研究和GLP下的安全性評價(jià)。此次HRS-9563注射液獲批，是恒瑞醫(yī)藥與美迪西深度合作的又一重要成果！
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美迪西助力戰(zhàn)略合作伙伴恒瑞醫(yī)藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床
Sep 11,2024
價(jià)值屢經(jīng)驗(yàn)證！美迪西祝賀合作伙伴岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權(quán)出海
作為岸邁生物的合作伙伴，美迪西祝賀岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權(quán)出海。美迪西專業(yè)的抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為CD3/ROR1雙抗EMB-07注射液項(xiàng)目提供了藥代動力學(xué)、安全性評價(jià)等關(guān)鍵服務(wù)。
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價(jià)值屢經(jīng)驗(yàn)證！美迪西祝賀合作伙伴岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權(quán)出海
Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK細(xì)胞療法獲批臨床
美迪西作為英百瑞的合作伙伴，為IBR854細(xì)胞注射液提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥物動力學(xué)研究和安全性評價(jià)）綜合性臨床前研究服務(wù)，以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)助力其順利獲批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK細(xì)胞療法獲批臨床
Nov 04,2022
美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理；推進(jìn)ZT002中、美、澳三報(bào)
作為質(zhì)肽生物的合作伙伴，美迪西為質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液提供了全套臨床前研究服務(wù)，為質(zhì)肽生物ZT002提供了符合中、美、澳三國申報(bào)的藥效服務(wù)，加速了海外臨床申報(bào)進(jìn)程。
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美迪西助力質(zhì)肽生物司美格魯肽注射液臨床申請獲CDE受理；推進(jìn)ZT002中、美、澳三報(bào)
May 06,2022
美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
JYB1904注射液是濟(jì)民可信自主研發(fā)和擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品1類新藥。美迪西為該lgE抗體藥物提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，賦能JYB1904項(xiàng)目成功獲批。
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美迪西助力 | 濟(jì)民可信lgE抗體藥物JYB1904獲批臨床
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床
近日，百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床，美迪西作為百奧泰長期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT7104注射液的（包括藥代動力學(xué)和安全性評價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)。
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【美迪西助力】百奧泰雙抗新藥BAT7104獲批臨床
Sep 05,2021
美迪西抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺助力百奧泰連下兩程，收獲兩件項(xiàng)目臨床批件
近期，百奧泰生物制藥股份有限公司BAT6021注射液和BAT6005注射液創(chuàng)新藥接連獲批臨床，在腫瘤治療領(lǐng)域取得新進(jìn)展。作為長期合作伙伴，美迪西先后為百奧泰創(chuàng)新藥BAT6021、BAT6005提供（包括藥代和安全性評價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，為百奧泰新藥項(xiàng)目的臨床獲批助力。
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美迪西抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺助力百奧泰連下兩程，收獲兩件項(xiàng)目臨床批件
Jun 04,2020
【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗(yàn)通知書》
百奧公司于2020年5月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗(yàn)通知書》。美迪西有幸在單抗BAT1308注射劑的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動力學(xué)和安全性評價(jià)申報(bào)試驗(yàn)。
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【美迪西助力】百奧泰單抗注射液BAT1308獲得《臨床試驗(yàn)通知書》
Feb 01,2018
注射劑一致性評價(jià)在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
注射劑一致性評價(jià)在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
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注射劑一致性評價(jià)在即，葡萄糖酸鈣注射液（10ml:1g）何去何從？
Jan 31,2018
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價(jià)中搶先機(jī)？
中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價(jià)中搶先機(jī)？
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中藥注射劑洗牌臨近，誰能在再評價(jià)中搶先機(jī)？
Oct 25,2017
注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)
注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)
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注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)
Oct 19,2017
注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)！
注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)！
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注射液再評價(jià)：有效性研究是必選項(xiàng)！
Jul 06,2015
我國抗癌中藥研制取得重大進(jìn)展康萊特注射液進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)
我國抗癌中藥研制取得重大進(jìn)展 康萊特注射液進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)
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我國抗癌中藥研制取得重大進(jìn)展康萊特注射液進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)
Jul 03,2015
抗癌中藥注射液康萊特在美獲準(zhǔn)三期臨床試驗(yàn)
抗癌中藥注射液康萊特在美獲準(zhǔn)三期臨床試驗(yàn)
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抗癌中藥注射液康萊特在美獲準(zhǔn)三期臨床試驗(yàn)
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