近日，百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“百奧泰”）PD-L1/CD47雙抗BAT7104注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。據(jù)悉，BAT7104已經(jīng)啟動海外臨床研究。

這個(gè)是百奧泰首個(gè)雙抗新藥申請，也是上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）助力的多個(gè)雙抗藥物之一，不僅再次驗(yàn)證了美迪西深厚的研發(fā)實(shí)力，也標(biāo)志著美迪西在大分子藥物的IND獲批上又摘得一枚碩果。

BAT7104是靶向PD-L1/CD47的雙特異性抗體藥物，旨在抑制PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α途徑。在臨床前研究中，BAT7104能夠有效阻斷兩種途徑的結(jié)合，介導(dǎo)T細(xì)胞活化并觸發(fā)巨噬細(xì)胞的吞噬作用。作為下一代抗PD-L1/CD47雙抗，BAT7104不與紅細(xì)胞上的CD47結(jié)合，并優(yōu)先與PD-L1陽性的腫瘤細(xì)胞結(jié)合，從而減少臨床試驗(yàn)中一些抗CD47抗體產(chǎn)生毒性作用的可能性，因?yàn)镃D47在許多正常組織中都有表達(dá)。

美迪西作為百奧泰長期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT7104注射液的（包括藥代動力學(xué)和安全性評價(jià)在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，為BAT7104注射液高效、高質(zhì)的獲批臨床提供了專業(yè)保障。

行走在生物技術(shù)藥物研發(fā)領(lǐng)域的待墾之地，美迪西披荊斬棘，一次次攻克“卡脖子”難題，在成就多款蛋白質(zhì)/抗體新藥獲批的同時(shí)，也建成了功能配套、設(shè)施完善的 蛋白質(zhì)/抗體藥代動力學(xué)研究平臺、生物技術(shù)藥物非人靈長類安全評價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，靈活運(yùn)用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶學(xué)等多種方法，支持各種蛋白及抗體類藥物的臨床前研究評價(jià)，提升了國內(nèi)抗體及抗體藥物偶聯(lián)物等生物技術(shù)藥物的研究技術(shù)支撐。

美迪西恭賀百奧泰BAT7104注射液獲批臨床，期待BAT7104早日上市，造福廣大晚期惡性腫瘤患者。同時(shí)，美迪西在大分子藥物的IND獲批上實(shí)現(xiàn)全類型大滿貫后，將保持高研發(fā)投入，持續(xù)突破關(guān)鍵核心技術(shù)，期待在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)大滿貫。

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立（阿達(dá)木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進(jìn)入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球超過1100家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！