隨著人們對(duì)銀屑病的炎癥通路深入了解，生物制劑不斷發(fā)展。從腫瘤壞死因子α（TNF-α），到IL-17抑制劑，再到IL-23抑制劑，生物制劑為銀屑病的治療一次次帶來(lái)新的曙光。近幾年，新藥研發(fā)者對(duì)IL-23的探索更是從未停歇。

IL-23作用機(jī)制

IL-23主要由活化的樹(shù)突狀細(xì)胞、巨噬細(xì)胞及單核細(xì)胞等產(chǎn)生，是IL-12異源二聚體細(xì)胞因子家族中新的一員，主要由IL-23p19和IL-12/IL-23p40兩個(gè)亞基組成，其中IL-12/IL-23p40是其與IL-12共同含有的亞基。IL-23p19與IL-12/IL-23p40兩個(gè)亞基單獨(dú)存在時(shí)，不具由生物學(xué)功能，只有二者相互連接形成同源二聚體，才能發(fā)揮生物學(xué)功能。

IL-23主要通過(guò)與其受體相互作用，激活下游信號(hào)通路發(fā)揮生物學(xué)功能。IL-23受體包括IL-12受體β1和IL-23受體2個(gè)亞基。IL-23主要作用于Th17細(xì)胞，在Th17細(xì)胞的增殖與穩(wěn)定中發(fā)揮重要作用，并能促進(jìn)Th17細(xì)胞產(chǎn)生IL-17A、IL-17F及IL-22等細(xì)胞因子，這些炎癥因子作用于角質(zhì)形成細(xì)胞，導(dǎo)致角質(zhì)形成細(xì)胞活化和過(guò)度增殖?；罨慕琴|(zhì)形成細(xì)胞又通過(guò)產(chǎn)生大量細(xì)胞因子、趨化因子和抗菌肽等，募集并激活T細(xì)胞等免疫細(xì)胞，形成免疫應(yīng)答的級(jí)聯(lián)效應(yīng)，引起銀屑病損害的發(fā)生。

美迪西助力IL-23單抗藥物研發(fā)

在IL-23 單抗藥物研發(fā)領(lǐng)域，美迪西藥效部深耕多年，擁有良好評(píng)價(jià)能力的動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)模型，嚴(yán)格遵從從NMPA、OECD及FDA的GLP規(guī)范，為NovaRock Biotherapeutics Limited自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-012注射液提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，并助力其實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批；為江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司QX001S注射液（烏司奴單抗生物類(lèi)似藥）、QX004N注射液提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，并成功助力項(xiàng)目高效優(yōu)質(zhì)獲批臨床。目前，QX001S注射液已順利進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)，QX004N注射液已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

美迪西炎癥免疫疾病藥效評(píng)價(jià)模型平臺(tái)

值得一提的是，美迪西臨床前藥效部在炎癥和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域已深耕多年，為炎癥免疫疾病藥物的藥效評(píng)價(jià)提供了多種針對(duì)不同靶點(diǎn)及通路，穩(wěn)定可靠，擁有良好評(píng)價(jià)能力的動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)模型。

目前，美迪西藥效部的“炎癥和免疫系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系”包括免疫性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎，以及各種急慢性炎癥性疾病的模型及評(píng)價(jià)方法。特別針對(duì)近期新藥研發(fā)聚焦在炎癥通路上的一些特殊性免疫靶點(diǎn)的研究模型（如JAK/STAT通路，IL-23通路等），均具有成熟穩(wěn)定的評(píng)價(jià)方法，同樣已經(jīng)對(duì)中外的多個(gè)藥企、研究院所的創(chuàng)新藥物進(jìn)行了有效評(píng)價(jià)，并獲得高度好評(píng)。

四時(shí)不懈研新藥，勇攀研發(fā)新高峰。美迪西非常榮幸能參與多個(gè)IL-23單抗藥物的研發(fā)。同時(shí)，美迪西將不斷探索積累相關(guān)技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，提升研發(fā)能力，以期為更多全球客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，助力生物藥再創(chuàng)新功！

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