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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Nov 08,2021
“美”天新藥事-2021.11.09
輝瑞宣布，其在研新型COVID-19口服抗病毒候選藥物PAXLOVID (PF-07321332; ritonavir) 在一項(xiàng)用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病的高風(fēng)險(xiǎn)成人COVID-19感染患者的隨機(jī)、雙盲II/III期EPIC-HR研究的期中分析中顯著降低了89%的重癥危險(xiǎn)。
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“美”天新藥事-2021.11.09
Nov 05,2021
“美”天新藥事-2021.11.06
諾華宣布與羅氏簽署了價(jià)值207億美元的交易協(xié)議，將自20年前開始收購的羅氏股份一并出售給對(duì)方。
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“美”天新藥事-2021.11.06
Nov 04,2021
“美”天新藥事-2021.11.05
CDE公示顯示，強(qiáng)生旗下楊森公司（Janssen）已提交艾滋病新藥利匹韋林注射液的上市申請(qǐng)，并獲得受理。此前，利匹韋林的片劑已在中國獲批，與其他抗HIV藥物聯(lián)合使用，用于治療成年1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
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“美”天新藥事-2021.11.05
Nov 03,2021
“美”天新藥事-2021.11.04
近期，來自中國的冰洲石生物（Accutar Biotechnology, Inc.）公示公司首款新藥ERα-PROTAC，AC682進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段，用于治療ER+/HER2-局部晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
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“美”天新藥事-2021.11.04
Nov 02,2021
“美”天新藥事-2021.11.03
聯(lián)拓生物（Lianbio）正式登陸美股資本市場，IPO定價(jià)16美元，募資規(guī)模約18億美元，截至當(dāng)日收盤股價(jià)下跌14.38%，報(bào)13.70美元。
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“美”天新藥事-2021.11.03
Nov 01,2021
“美”天新藥事-2021.11.02
FDA批準(zhǔn)首款治療老花眼的滴眼液Vuity（毛果蕓香堿 1.25%滴眼液）上市，該款藥物由美國Allergan公司開發(fā)，于2021年10月29日正式獲批NDA。
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“美”天新藥事-2021.11.02
Oct 29,2021
“美”天新藥事-2021.10.30
沙礫生物申報(bào)GT101, 用于治療實(shí)體惡性腫瘤。沙礫生物自主研發(fā)的GT101是一種腫瘤浸潤的淋巴細(xì)胞的TIL；君實(shí)生物發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，JS026注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理......
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“美”天新藥事-2021.10.30
Oct 28,2021
“美”天新藥事-2021.10.29
NMPA已批準(zhǔn)諾和諾德公司（Novo Nordisk）研發(fā)生產(chǎn)的德谷胰島素利拉魯肽注射液（諾和益）在中國的上市申請(qǐng)，適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。諾和益是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液。
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“美”天新藥事-2021.10.29
Oct 27,2021
“美”天新藥事-2021.10.28
麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，近日收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)函件。V-01已完成多個(gè)國家臨床試驗(yàn)的申報(bào)工作，臨床試驗(yàn)方案主要包括基礎(chǔ)免疫、加強(qiáng)針序貫免疫等。美迪西為V-01的研發(fā)提供了安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，助力獲批。
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“美”天新藥事-2021.10.28
Oct 26,2021
“美”天新藥事-2021.10.27
近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧?，Cecolin?）正式通過其預(yù)認(rèn)證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。該疫苗是國產(chǎn)首支獲批的HPV疫苗，該公司也將成為全球第三家宮頸癌疫苗供應(yīng)商。
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“美”天新藥事-2021.10.27
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