醫(yī)線藥聞
1、百奧賽圖全資子公司祐和醫(yī)藥宣布，
NMPA批準(zhǔn)其在研創(chuàng)新藥YH003（抗CD40人源化單克隆抗體注射液） 的二期國際多中心臨床試驗(yàn)申請。該藥適應(yīng)癥為不可切除/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和胰腺導(dǎo)管腺癌。
2、據(jù)環(huán)球通訊社報(bào)道，
FDA給予 Sio基因療法公司的基因療法AXO-AAV-GM2快速通道資格。此次批準(zhǔn)基于此前的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，AXO-AAV-GM2基因療法用于治療嬰兒和青少年GM2神經(jīng)節(jié)病(也稱為Tay-Sachs或Sandhoff病)。
3、輝瑞和BioNTech宣布，
COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran 、BNT162b2 ）用于5-11歲兒童獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。
4、康諾亞生物醫(yī)藥科技（成都）有限公司的CM338注射液獲NMPA批批準(zhǔn)臨床，適應(yīng)癥為IgA腎病。據(jù)該司官網(wǎng)，CM338注射液是一款靶向的MASP-2單克隆抗體。
5、德琪醫(yī)藥有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)ATG-008 （onatasertib）聯(lián)合ATG-010（selinexor）治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（rrDLBCL）的劑量探索和安全性的開放性Ib期研究。
6、Incyte公司宣布，美國FDA已接受parsaclisib的新藥申請（NDA）。Parsaclisib是一款在研強(qiáng)效、高選擇性的新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤、邊緣區(qū)淋巴瘤和套細(xì)胞淋巴瘤患者。
7、強(qiáng)生旗下楊森（Janssen）公司宣布，對選擇性白介素（IL）-23抑制劑Tremfya的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最新分析表明，在活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者中，與安慰劑相比，Tremfya可抑制患者放射學(xué)進(jìn)展，并對多種患者關(guān)節(jié)癥狀，如軸性癥狀、指趾炎和疼痛等均提供了實(shí)質(zhì)性和持久的改善。
投融藥事
1、聯(lián)拓生物（Lianbio）正式登陸美股資本市場，IPO定價(jià)16美元，募資規(guī)模約18億美元，截至當(dāng)日收盤股價(jià)下跌14.38%，報(bào)13.70美元。
2、天津高新技術(shù)企業(yè)安山（天津）生物科技有限公司宣布年初完成數(shù)百萬元天使輪融資后，病原微生物分子檢測技術(shù)已突破關(guān)鍵壁壘，腸道微生物檢測等技術(shù)服務(wù)向臨床產(chǎn)品級應(yīng)用發(fā)展。
3、Medable Inc. 宣布完成 3.04 億美元的 D 輪融資，以加速全球采用數(shù)字化和去中心化臨床試驗(yàn)，從而實(shí)現(xiàn)無處不在的訪問適用于每個患者和每個生物學(xué)的最新療法。本輪融資由新投資者 Blackstone Growth 和 Tiger Global 以及現(xiàn)有投資者 GSR Ventures 共同領(lǐng)投。
4、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司擬在杭州錢塘新區(qū)設(shè)立全資子公司，投資建設(shè)公司杭州生物藥項(xiàng)目，從事抗腫瘤
ADC藥物的研發(fā)，同時(shí)設(shè)立其他子公司及其他產(chǎn)業(yè)。項(xiàng)目擬總投資約17億元，其中固定資產(chǎn)投入約1億元，6年內(nèi)研發(fā)投入約16億元。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Molecular Therapy上的研究報(bào)告中，來自京都大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)如何能為ACT療法產(chǎn)生一些最有潛力的抗癌免疫細(xì)胞。研究人員所采用的培養(yǎng)系統(tǒng)能從誘導(dǎo)多能干細(xì)胞產(chǎn)生無限數(shù)量的記憶和效應(yīng)T細(xì)胞，這一進(jìn)展或?qū)⒛軒椭麄儗⒄T導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)為更加強(qiáng)大的
癌癥免疫療法[1]。
[1].（Yohei Kawai，Ai Kawana-Tachikawa，Shuichi Kitayama, et al. Generation of highly proliferative, rejuvenated cytotoxic T cell clones through pluripotency reprogramming for adoptive immunotherapy, Molecular Therapy (2021). DOI: 10.1016/j.ymthe.2021.05.016）
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