醫(yī)線藥聞
1、歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，其在研管線ASC43F獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗，并啟動全球開發(fā)計劃。ASC43F是一種用于治療
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的同類第一、針對甲狀腺激素β受體（THRβ）和法尼醇X受體（FXR）雙靶點的固定劑量復(fù)方制劑（FDC）。
2、賽諾菲（Sanofi）近日宣布，與合作伙伴再生元（Regeneron）開發(fā)的抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，作為單藥療法，用于治療接受一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療但病情進展或?qū)υ擃愃幬锊荒褪艿木植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性基底細(xì)胞癌（BCC）成人患者。
3、德琪醫(yī)藥有限公司宣布FDA已批準(zhǔn)其ATG-101的
新藥研究申請（IND）。ATG-101是德琪醫(yī)藥正在開發(fā)的一種雙特異性單克隆抗體，用于治療轉(zhuǎn)移性或晚期實體瘤及B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
4、近日，發(fā)表于美國《公共科學(xué)圖書館?醫(yī)學(xué)(PLOS Medicine)》雜志上的一項研究數(shù)據(jù)表明，強生（JNJ）的埃博拉疫苗方案（2針免疫）——Zabdeno?（Ad26.ZEBOV）和Mvabea?（MVA-BN-Filo），在健康成人和HIV成人感染者中都具有良好的耐受性、并誘導(dǎo)了強烈的免疫反應(yīng)。
5、FDA批準(zhǔn)首款治療老花眼的滴眼液Vuity（毛果蕓香堿 1.25%滴眼液）上市，該款藥物由美國Allergan公司開發(fā)，于2021年10月29日正式獲批NDA。
6、艾伯維（AbbVie）宣布，在研帕金森病療法ABBV-951，在關(guān)鍵性3期臨床試驗中達(dá)到主要終點。試驗結(jié)果表明，與口服左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）相比，每天持續(xù)24小時皮下輸注ABBV-951，顯著改善晚期帕金森病患者的運動癥狀波動。這些結(jié)果將是向全球監(jiān)管機構(gòu)提交申請的關(guān)鍵部分。
投融藥事
1、華道生物完成D輪融資，此次融資主要用于華道生物松江基地Ⅱ期工程建設(shè)和完成HD CD19 CAR-T注射液Ⅱ期臨床試驗，繼續(xù)領(lǐng)跑中國細(xì)胞免疫治療全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)化技術(shù)創(chuàng)新的同時，打造具有全自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握自主定價權(quán)的細(xì)胞藥物全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺，讓80%-90%的中國老百姓都用得起細(xì)胞藥物。漢康資本于2017年領(lǐng)投華道生物A輪融資。
2、微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布自愿性公告指出，以3.72億元交易對價收購阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司38.33%股權(quán)，此次增資完成后，微創(chuàng)醫(yī)療將擁有阿格斯51%股權(quán)，獲得阿格斯的控制權(quán)。
3、Immunai宣布完成2.15億美元的B輪融資。獲得的資金將用于進一步開發(fā)該公司的多組學(xué)技術(shù)平臺，以建立在單細(xì)胞水平對免疫細(xì)胞進行表征的免疫細(xì)胞圖譜，并進行靶點驗證和評估。
科技藥研
1、近日，北卡羅來納大學(xué)教堂山分校的研究人員在 Nature 子刊 Nature Cancer 上發(fā)表了關(guān)于CAR-T的研究論文。該研究開發(fā)了一種新的基于雙重靶向、分裂共刺激信號和共享CD3ζ鏈的免疫方法。該療法專門針對
神經(jīng)母細(xì)胞瘤疾病模型中的兩種臨床相關(guān)抗原GD2和B7-H3，對植入人類神經(jīng)母細(xì)胞瘤組織的小鼠非常有效，可以實現(xiàn)快速和持續(xù)的抗腫瘤作用。此外，當(dāng)腫瘤細(xì)胞中的抗原表達(dá)是異質(zhì)性時，雙CAR-T可防止腫瘤逃逸
[1]。
[1].（Hirabayashi, K., Du, H., Xu, Y. et al. Dual-targeting CAR-T cells with optimal co-stimulation and metabolic fitness enhance antitumor activity and prevent escape in solid tumors. Nat Cancer 2, 904–918 (2021). https://doi.org/10.1038/s43018-021-00244-2）
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