【美迪西助力】軒竹生物自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)
2021年01月27日，軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批件。據(jù)悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個(gè)1類新藥。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)急性肝損傷，由非酒精性肝脂肪變發(fā)展而來，可逐漸進(jìn)展為肝硬化和肝細(xì)胞癌，是全球流行的主要肝臟疾病之一，近年來有發(fā)病率上升趨勢(shì)。NASH的治療目標(biāo)是延緩、阻止、逆轉(zhuǎn)NASH的進(jìn)展，改善臨床結(jié)局，包括降低肝硬化及其并發(fā)癥的發(fā)生，降低肝移植的需求，提高存活率，改善生活質(zhì)量等。針對(duì)NASH，全球存在巨大、未滿足的臨床需求。
XZP-5610作為高效、高選擇性、結(jié)構(gòu)新穎的小分子激動(dòng)劑，可顯著改善
NASH動(dòng)物模型的脂肪變、炎癥和纖維化，藥代性質(zhì)良好，安全性優(yōu)異，預(yù)計(jì)可應(yīng)用于臨床，有效治療 NASH 。這是軒竹眾多代謝領(lǐng)域項(xiàng)目中的一個(gè)，也是第一個(gè)非酒精性脂肪肝炎( NASH )項(xiàng)目。
在過去的一年，美迪西有幸參與軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目，助力完成了藥代動(dòng)力學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。參與該項(xiàng)目的美迪西臨床前研究團(tuán)隊(duì)，同軒竹生物合作伙伴在項(xiàng)目進(jìn)展過程中實(shí)時(shí)溝通、精誠(chéng)協(xié)作、共克難題，全力促成該項(xiàng)目的高質(zhì)高效完成，為軒竹生物爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間。
美迪西祝賀軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)，希望XZP-5610在接下來的臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證它的優(yōu)勢(shì)，早日上市，造福病患。同時(shí)，美迪西期待助力更多臨床前藥物研發(fā)的創(chuàng)新者們，更快更好地研發(fā)新藥，為更多病患帶來更有效的創(chuàng)新治療方案！
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美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)，為全球超過700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國(guó)創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！
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