1、麗珠醫(yī)藥發(fā)布公告，近日收到巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(V-01)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)函件。V-01已完成多個(gè)國(guó)家臨床試驗(yàn)的申報(bào)工作，臨床試驗(yàn)方案主要包括基礎(chǔ)免疫、加強(qiáng)針序貫免疫等。美迪西為V-01的研發(fā)提供了安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)，助力獲批。

2、恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司盛迪醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

3、華邦健康發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司華邦制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

4、軒竹生物宣布，其開(kāi)發(fā)的ALK/ROS1雙靶點(diǎn)在研新藥XZP-3621片已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，開(kāi)展治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的3期臨床試驗(yàn)。

5、禮來(lái)宣布已經(jīng)向美國(guó)FDA和歐盟EMA提交了tirzepatide的新藥上市申請(qǐng)，并且向FDA提交NDA資料時(shí)同時(shí)附上了一張優(yōu)先審評(píng)券，以加快tirzepatide上市。

6、禮來(lái)（Eli Lilly）在公布第三季度財(cái)報(bào)的同時(shí)，還披露了一些管線的最新情況，包括它開(kāi)始向FDA滾動(dòng)提交donanemab，以加速批準(zhǔn)早期阿爾茨海默病的治療。該公司在6月表示，它計(jì)劃在獲得FDA突破性療法資格后，于今年提交該抗體藥物的申請(qǐng)，該藥物針對(duì)一種稱(chēng)為N3pG的改良型β淀粉樣蛋白。

7、賽神醫(yī)藥與瑞士的Mabylon將共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)多個(gè)靶向TDP-43和APOE的人源化抗體，目標(biāo)是開(kāi)發(fā)用于治療神經(jīng)疾病的差異化生物療法。靶點(diǎn)TDP-43和APOE都有導(dǎo)致ALS和阿爾茨海默病的人類(lèi)遺傳證據(jù)。賽神醫(yī)藥將有權(quán)在大中華區(qū)內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品，并有權(quán)將此類(lèi)權(quán)利擴(kuò)展到全球。

1、生物制藥公司聯(lián)拓生物披露招股書(shū)，公司將于10月28日在美國(guó)納斯達(dá)克上市。該公司以每股15美元至17美元的價(jià)格發(fā)行2031.25萬(wàn)股美國(guó)存托股票(ADS)，按照發(fā)行區(qū)間價(jià)格的上限計(jì)算，聯(lián)拓生物的IPO估值將約為18億美元。此次為聯(lián)拓生物首次在美國(guó)公開(kāi)募股。

2、 近日，羅欣藥業(yè)子公司——山東羅欣與奧地利Marinomed簽署許可協(xié)議： 山東羅欣以200萬(wàn)美元的首付款，和不超過(guò)2000萬(wàn)美元的里程碑付款，獲得Budesolv布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。

3、依科賽生物完成B輪逾億元人民幣融資，主要用于產(chǎn)能和研發(fā)中心建設(shè)，加速細(xì)胞培養(yǎng)關(guān)鍵原料技術(shù)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

4、Cambrian Biopharma宣布完成1億美元的C輪融資，以開(kāi)發(fā)創(chuàng)新治療藥物，對(duì)抗衰老的生物驅(qū)動(dòng)因素，治療和預(yù)防與老齡相關(guān)的疾病，延長(zhǎng)人類(lèi)健康壽命。

5、Mozart Therapeutics宣布完成5500萬(wàn)美元的A輪融資，以推進(jìn)靶向和調(diào)節(jié)CD8陽(yáng)性調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）網(wǎng)絡(luò)的候選藥物進(jìn)入臨床，用于治療自身免疫性和炎癥性疾病。Mozart先導(dǎo)項(xiàng)目的治療重點(diǎn)是自身免疫介導(dǎo)的胃腸道疾病。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志eLife上的研究報(bào)告中，來(lái)自昆士蘭大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了cavin3如何利用基因組編輯的細(xì)胞和無(wú)標(biāo)簽定量蛋白質(zhì)組來(lái)影響細(xì)胞的蛋白質(zhì)組特性；文章中，研究者還發(fā)現(xiàn)了一種新型通路，其或能幫助乳腺癌蛋白BRCA1修復(fù)受損的DNA，相關(guān)研究結(jié)果有望未來(lái)幫助科學(xué)家們開(kāi)發(fā)新型的靶向性抗癌療法^[1]。

           關(guān)注“美迪西Medicilon”
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