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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Feb 20,2022
“美”天新藥事-2022.02.21
2月18日,恒瑞醫(yī)藥SHR7280片獲批臨床,擬定適應(yīng)癥為伴月經(jīng)過多的子宮肌瘤。公開資料顯示,SHR7280為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,此前該藥在中國已經(jīng)多次獲批臨床,針對(duì)適應(yīng)癥包括前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥等。
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“美”天新藥事-2022.02.21
Feb 18,2022
“美”天新藥事-2022.02.19
2月17日,CDE官網(wǎng)公示,百濟(jì)神州引進(jìn)的HER2雙特異性抗體注射用ZW25擬納入突破性治療品種,擬定適應(yīng)癥為:?jiǎn)嗡幹委熂韧邮芟到y(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌(BTC)。
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“美”天新藥事-2022.02.19
Feb 17,2022
“美”天新藥事-2022.02.18
2月16日,麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱,重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵性數(shù)據(jù),表明V-01序貫加強(qiáng)對(duì)于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力。此前,美迪西承擔(dān)了該藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究。
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“美”天新藥事-2022.02.18
Feb 16,2022
“美”天新藥事-2022.02.17
2月15日,康樂衛(wèi)士發(fā)布公告稱,公司擬向不特定合格投資者公開發(fā)行股票并在北證所上市。本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過4,453萬股,不高于發(fā)行后總股本的25%,發(fā)行底價(jià)為77.68元/股。
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“美”天新藥事-2022.02.17
Feb 15,2022
“美”天新藥事-2022.02.16
2月14日,金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司山東金城生物提交的“泊沙康唑”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過了CDE審批。泊沙康唑?yàn)榈诙蝾惪拐婢帲饕糜陬A(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染。
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“美”天新藥事-2022.02.16
Feb 14,2022
“美”天新藥事-2022.02.15
2月14日,普利制藥發(fā)布公告稱,于近日收到美國FDA簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉仿制藥上市批準(zhǔn)通知。適應(yīng)癥為:1、作為當(dāng)口服療法不適用時(shí),成人和1個(gè)月至17歲兒童患者的胃食管反流病(GERD)伴糜爛性食管炎(EE)的短期治療的替代療法。2、降低成人胃或十二指腸潰瘍急性出血的治療性內(nèi)鏡檢查后再出血的風(fēng)險(xiǎn)。
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“美”天新藥事-2022.02.15
Feb 13,2022
“美”天新藥事-2022.02.14
2月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)》的通告。通告顯示,該藥品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。
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“美”天新藥事-2022.02.14
Feb 11,2022
“美”天新藥事-2022.02.12
2月10日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚羥考酮緩釋片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展用于中至重度疼痛的臨床試驗(yàn)。
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“美”天新藥事-2022.02.12
Feb 10,2022
“美”天新藥事-2022.02.11
近日,洛啟生物的一款針對(duì)中重度哮喘治療的核心藥物L(fēng)Q036獲批臨床,這是全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物,也是上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司助力的第一款納米抗體吸入制劑。
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“美”天新藥事-2022.02.11
Feb 09,2022
“美”天新藥事-2022.02.10
2月9日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新公示,遠(yuǎn)大醫(yī)藥申報(bào)的釔[90Y]樹脂微球(SIR-Spheres)已在中國獲批。公開資料顯示,釔[90Y]樹脂微球可用于晚期肝癌的介入式核放射治療。
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“美”天新藥事-2022.02.10
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