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全球首個針對HER2低表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Apr 19,2022
“美”天新藥事-2022.04.20
4月19日,斯丹賽生物宣布,美國FDA已授予GCC19CART快速通道資格。GCC19CART是一種靶向GCC的自體CAR-T治療產(chǎn)品,為斯丹賽生物開發(fā)的用于治療復(fù)發(fā)難治轉(zhuǎn)移型結(jié)直腸癌(R/R mCRC)的實體腫瘤療法。
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“美”天新藥事-2022.04.20
Apr 18,2022
“美”天新藥事-2022.04.19
輝瑞(Pfizer)公司宣布,NMPA已批準(zhǔn)尚杰(枸櫞酸托法替布片)用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強直性脊柱炎(AS)成人患者。尚杰是中國首個且唯一被批準(zhǔn)用于治療強直性脊柱炎的口服小分子靶向藥物。
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“美”天新藥事-2022.04.19
Apr 17,2022
“美”天新藥事-2022.04.18
4月15日,百奧泰發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于在研藥品注射用BAT8009的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。BAT8009是百奧泰開發(fā)的,美迪西助力的靶向B7H3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),擬開發(fā)用于實體腫瘤治療。
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“美”天新藥事-2022.04.18
Apr 15,2022
“美”天新藥事-2022.04.16
4月15日,默沙東(MSD)公司宣布,其在研21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于在18歲以上成人中預(yù)防侵襲性肺炎球菌?。↖PD)和由多種肺炎鏈球菌血清型引起的肺炎球菌性肺炎。
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“美”天新藥事-2022.04.16
Apr 14,2022
“美”天新藥事-2022.04.15
信達生物宣布IBI310(重組全人源抗CTLA-4單抗)已被CDE納入突破性治療藥物品種,擬定適應(yīng)癥為與信迪利單抗聯(lián)合用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.04.15
Apr 13,2022
“美”天新藥事-2022.04.14
拜耳(Bayer)公司larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊)獲批上市,用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法,它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計的口服TRK抑制劑。
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“美”天新藥事-2022.04.14
Apr 12,2022
“美”天新藥事-2022.04.13
齊魯制藥注射用QLS21908獲批臨床。注射用QLS21908是齊魯制藥自主開發(fā)的創(chuàng)新型生物大分子藥物,目標(biāo)適應(yīng)癥為自身免疫性疾病。后續(xù)擬開展治療FcγRⅡA靶點相關(guān)的自身免疫性疾病的研究。
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“美”天新藥事-2022.04.13
Apr 11,2022
“美”天新藥事-2022.04.12
海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布公告稱,其股票將于2022年4月12日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
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“美”天新藥事-2022.04.12
Apr 10,2022
“美”天新藥事-2022.04.11
蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(MediLink Therapeutics)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗?zāi)驹S可。YL201是一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC),擬用于實體腫瘤的治療,會在如非小細胞肺癌,前列腺癌和食管鱗癌適應(yīng)癥上探索研究。
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“美”天新藥事-2022.04.11
Apr 08,2022
“美”天新藥事-2022.04.09
復(fù)宏漢霖宣布,其自主研發(fā)的PD-1抑制劑斯魯利單抗(H藥,漢斯?fàn)睿┯糜谥委熜〖毎伟⊿CLC)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
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“美”天新藥事-2022.04.09
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