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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Mar 15,2022
“美”天新藥事-2022.03.16
3月15日，中國(guó)生物制藥宣布，下屬企業(yè)北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲FDA批準(zhǔn)新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)，可作為原發(fā)性高脂血癥飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平；也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對(duì)成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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“美”天新藥事-2022.03.16
Mar 14,2022
“美”天新藥事-2022.03.15
3月14日，基石藥業(yè)宣布，選擇性RET抑制劑普吉華?（普拉替尼膠囊）的擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)。該項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥包括需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者的治療，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.15
Mar 13,2022
“美”天新藥事-2022.03.14
3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，作為輔助療法，治療攜帶種系BRCA突變（gBRCAm）的高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性早期乳腺癌患者。
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“美”天新藥事-2022.03.14
Mar 11,2022
“美”天新藥事-2022.03.12
3月11日，百濟(jì)神州的 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲批，用于既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤。
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“美”天新藥事-2022.03.12
Mar 10,2022
“美”天新藥事-2022.03.11
3月10日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥品右美托咪定透皮貼劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。右美托咪定透皮貼劑(II)是一款改善圍術(shù)期患者睡眠質(zhì)量的透皮貼劑品種，目前國(guó)內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市。
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“美”天新藥事-2022.03.11
Mar 09,2022
“美”天新藥事-2022.03.10
3月9日，信達(dá)生物宣布，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達(dá)攸同（貝伐珠單抗生物類似藥）正式獲得NMPA批準(zhǔn)兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥，分別為：1）聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療；2）聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
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“美”天新藥事-2022.03.10
Mar 08,2022
“美”天新藥事-2022.03.09
3月8日，四環(huán)醫(yī)藥在港交所公告，旗下附屬公司軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥XZP-KM257（重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II和結(jié)構(gòu)域IV雙特異性抗體注射液）開展用于HER2+中高表達(dá)的晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已成功獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
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“美”天新藥事-2022.03.09
Mar 07,2022
“美”天新藥事-2022.03.08
3月7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點(diǎn)抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，即將在美國(guó)啟動(dòng)針對(duì)急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗(yàn)。
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“美”天新藥事-2022.03.08
Mar 06,2022
“美”天新藥事-2022.03.07
3月5日，諾和諾德宣布，全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液諾和益?（德谷胰島素利拉魯肽注射液）正式在中國(guó)上市。諾和益?適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制1。
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“美”天新藥事-2022.03.07
Mar 04,2022
“美”天新藥事-2022.03.05
3月3日，天境生物宣布其創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B獲得FDA授予針對(duì)治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的孤兒藥資格認(rèn)定。TJ-CD4B是天境生物創(chuàng)新雙抗管線的重點(diǎn)產(chǎn)品，目前正在美國(guó)和中國(guó)同時(shí)開展治療多種晚期實(shí)體瘤(包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰管腺癌)的1期臨床試驗(yàn)（NCT04900818）。
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“美”天新藥事-2022.03.05
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