“美”天新藥事-2022.03.12
醫(yī)線藥聞
1、3月11日，李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)的吸入用一氧化氮（商品名為：INOmax）正式獲批上市。該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：聯(lián)合通氣支持和其他適當(dāng)?shù)乃幬镉糜谥委熜律鷥旱牡脱跣院粑ソ撸℉RF）且伴有臨床或超聲心動(dòng)圖證據(jù)顯示的肺動(dòng)脈高壓，從而改善氧合功能，并降低對(duì)體外膜肺氧合的需要。
2、3月11日，百濟(jì)神州的 PD-1 抑制劑替雷利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲批，用于既往經(jīng)治的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤。
3、3月11日，基石藥業(yè)的「普拉替尼膠囊」新適應(yīng)癥獲批上市，用于需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和 12 歲及以上兒童患者的治療，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 融合陽性甲狀腺癌成人和 12 歲及以上兒童患者的治療。
4、3月11日，一款名為伊奈利珠單抗注射液的新藥已獲批上市。公開資料顯示，這是一款由Viela Bio（已被Horizon Therapeutics收購）開發(fā)的抗CD19單克隆抗體inebilizumab，已在美國獲批用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）患者。
5、3月11日，蘇庇醫(yī)藥申請(qǐng)的依馬利尤單抗注射液（曾用名：依帕伐單抗注射液）新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)公示，該產(chǎn)品將用于：難治性、復(fù)發(fā)性或進(jìn)展性疾病或?qū)ΤＲ?guī)HLH療法不耐受的原發(fā)性噬血細(xì)胞性淋巴組織細(xì)胞增多癥（HLH）成人和兒童患者的治療。
6、3月10日，星漢德生物的SCG101自體T細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)的肝細(xì)胞癌（HCC）。根據(jù)公開資料，SCG101是一種針對(duì)特定乙型肝炎病毒表位的自體T細(xì)胞受體（TCR）T細(xì)胞療法，目前在海外正處于1期臨床試驗(yàn)階段。
7、3月10日，阿斯利康申報(bào)的AZD8233注 射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療高膽固醇血癥。AZD8233是一款靶向PCSK9的反義寡核苷酸療法，由阿斯利康與Ionis聯(lián)合開發(fā)。
投融藥事
1、3月10日，上海天鶩科技有限公司宣布獲得數(shù)千萬元種子輪融資，本輪融資將用于進(jìn)一步優(yōu)化和提升計(jì)算化學(xué)及人工智能技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用，擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，加速推進(jìn)在研管線項(xiàng)目進(jìn)度，持續(xù)吸納優(yōu)秀人才，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
科技藥研
1、一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報(bào)告中，來自荷蘭的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，阻斷一種蛋白鏈反應(yīng)或會(huì)使得兒童白血病細(xì)胞對(duì)當(dāng)前的靶向性療法更加敏感；目前這項(xiàng)研究尚處于早期階段，但研究中使用的藥物已經(jīng)存在，這或有望幫助加速該研究向臨床轉(zhuǎn)化的速度；研究人員表示，觀察這種蛋白質(zhì)的活性或有望幫助全面了解白血病的弱點(diǎn)，未來研究人員將會(huì)開發(fā)新型療法來治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法沒有反應(yīng)的疾病患兒[1]。
[1] Cordo’, V., Meijer, M.T., Hagelaar, R. et al. Phosphoproteomic profiling of T cell acute lymphoblastic leukemia reveals targetable kinases and combination treatment strategies. Nat Commun 13, 1048 (2022).doi：10.1038/s41467-022-28682-1
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