“美”天新藥事-2022.03.08

2022-03-07

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醫(yī)線藥聞

1、3月7日，藥捷安康宣布，其在研AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療惡性血液腫瘤的臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，即將在美國啟動針對急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合征的1期臨床試驗。

2、3月7日，和譽醫(yī)藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。公開資料顯示，ABSK091是一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑。

3、3月6日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司創(chuàng)新藥替戈拉生片新適應(yīng)癥臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，新增適應(yīng)癥為聯(lián)用適當抗菌療法根除成人幽門螺桿菌（Hp）感染。替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive AcidBlockers，P-CAB）。

4、3月6日，禮來制藥CDK4 & 6抑制劑唯擇?（阿貝西利片）早期乳腺癌適應(yīng)癥在中國正式上市。這是國內(nèi)首個上市的早期乳腺癌CDK4/6抑制劑。

5、3月5日，宇耀生物自主研發(fā)的新一代EP4受體小分子拮抗劑YY001臨床試驗申請正式獲得NMPA批準，同意針對晚期實體腫瘤開展1期臨床試驗。該靶點全球尚無同類藥物上市。美迪西為YY001提供了毒理DRF試驗。

6、日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的三特異性T細胞激活療法。

投融藥事

1、3月7日，荃信生物宣布，已于近日完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由該公司股東勤智資本領(lǐng)投，晉成基金及深圳開天跟投。據(jù)悉，這是該公司繼2021年年初完成B++輪融資以來的又一次融資。

2、日前，微軟（Microsoft）宣布完成對Nuance Communications的收購。Nuance公司是為醫(yī)療健康機構(gòu)提供對話式人工智能（conversational AI）和基于云端的環(huán)境臨床智能（ambient clinical intelligence）服務(wù)的先驅(qū)。

科技藥研

1、來自美國凱斯西儲大學和大學附屬醫(yī)院塞德曼癌癥中心（University Hospital Seidman Cancer Center）等研究機構(gòu)的研究人員開發(fā)出一種新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法（CAR-T）用于治療B細胞癌癥，該方法可使癌細胞表面上的靶抗原增加三倍，從而有望極大地減少目前僅靶向CD19的CAR-T細胞療法（下稱CD19 CAR-T）中出現(xiàn)抗原逃逸的可能性。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature Communications期刊上^[1]。

[1] Derek P. Wong et al. A BAFF ligand-based CAR-T cell targeting three receptors and multiple B cell cancers. Nature Communications, 2022, doi:10.1038/s41467-021-27853-w.

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