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全球首個(gè)針對(duì)HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 08,2022
“美”天新藥事-2022.06.09
6月8日,信達(dá)生物宣布,胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動(dòng)劑mazdutide在中國(guó)超重或肥胖受試者中的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的2期臨床研究達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)和所有的關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn),與安慰劑對(duì)比,半年的治療可以帶來12.6%的體重降幅。
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“美”天新藥事-2022.06.09
Jun 07,2022
“美”天新藥事-2022.06.08
6月7日,和鉑醫(yī)藥申報(bào)的注射用HBM7008獲批臨床,擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。公開資料顯示,HBM7008是和鉑醫(yī)藥開發(fā)的一款同時(shí)靶向腫瘤抗原B7H4和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體。
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“美”天新藥事-2022.06.08
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.07
6月6日,加科思藥業(yè)宣布,其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑JAB-21822治療非小細(xì)胞肺癌的1期臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)首次公布。數(shù)據(jù)顯示,JAB-21822在每日400毫克及每日800毫克的劑量組中,使患者疾病控制率達(dá)到100%。
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“美”天新藥事-2022.06.07
Jun 06,2022
“美”天新藥事-2022.06.06
6月3日,傳奇生物宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)了LB1908在實(shí)體瘤患者中的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。LB1908是一種通過高親和力VHH抗體選擇性靶向Claudin 18.2的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法,用于治療復(fù)發(fā)性或難治性胃癌、食管癌(包括胃食管連接部)或胰腺癌成人患者。
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“美”天新藥事-2022.06.06
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.03
6月2日,李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報(bào)的利魯唑口服混懸液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示,這是一款用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS,俗稱“漸凍人癥”)的神經(jīng)保護(hù)劑,通過口服注射器每日兩次給藥,可滿足約80%發(fā)生吞咽障礙的ALS患者的治療需求。
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“美”天新藥事-2022.06.03
Jun 02,2022
“美”天新藥事-2022.06.02
6月1日,多禧生物宣布與強(qiáng)生公司旗下楊森達(dá)成合作和許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議規(guī)定,多禧生物將應(yīng)用其獨(dú)有的ADC創(chuàng)新平臺(tái)與楊森所提供的獨(dú)有抗體,雙方將就至多5個(gè)靶點(diǎn)開發(fā)新型ADC藥物。強(qiáng)生創(chuàng)新協(xié)助促成該合作協(xié)議,強(qiáng)生創(chuàng)新旗下投資公司-JJDC也對(duì)多禧生物進(jìn)行了股權(quán)投資。
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“美”天新藥事-2022.06.02
Jun 01,2022
“美”天新藥事-2022.06.01
5月30日,億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司億帆制藥的普樂沙福注射液獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)。普樂沙福注射液為免疫刺激劑,億帆制藥該產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)第二家。
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“美”天新藥事-2022.06.01
May 31,2022
“美”天新藥事-2022.05.31
5月30日,葛蘭素史克(GSK)發(fā)布新聞稿稱,其HPV疫苗希瑞適(雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),由此,希瑞適成為中國(guó)獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個(gè)進(jìn)口HPV疫苗。
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“美”天新藥事-2022.05.31
May 30,2022
“美”天新藥事-2022.05.30
5月27日,未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司第一大股東北京北大未名生物工程集團(tuán)有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交,深圳嘉聯(lián)私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯(lián)技術(shù)有限公司以最高競(jìng)價(jià)成功競(jìng)得,拍賣成交價(jià)7.785億元。若拍賣程序全部完成,則公司可能存在第一大股東及實(shí)控人變更的風(fēng)險(xiǎn)。另外,公司股東高寶林及其一致行動(dòng)人王明賢計(jì)劃減持不超過公司6%的股份。
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“美”天新藥事-2022.05.30
May 28,2022
“美”天新藥事-2022.05.28
5月27日,傳奇生物和強(qiáng)生旗下楊森(Janssen)公司宣布,歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)雙方共同開發(fā)的CAR-T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,西達(dá)基奧侖賽)有條件上市,用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
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“美”天新藥事-2022.05.28
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