“美”天新藥事-2022.05.30
醫(yī)線藥聞
1、5月28日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)兩種基于重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）的治療方案（Opdivo與含氟嘧啶和含鉑化療聯(lián)用；Opdivo與抗CTLA-4抗體Yervoy聯(lián)用）作為一線療法，治療晚期不可切除，或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌。
2、5月27日，恒瑞醫(yī)藥的地夸磷索鈉滴眼液獲批上市，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首仿。地夸磷索鈉是一種 P2Y2 受體激動(dòng)劑，適應(yīng)癥為干眼病。
3、近日，葛蘭素史克（GSK）depemokimab注射液獲批臨床，depemokimab注射液是一種長(zhǎng)效IL-5拮抗劑，適應(yīng)癥為高嗜酸粒細(xì)胞綜合征。
4、近日，復(fù)星醫(yī)藥FCN-159片獲批臨床。FCN-159正是復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新型MEK1/2選擇性抑制劑，該藥正在針對(duì)惡性黑色素瘤、I型神經(jīng)纖維瘤、組織細(xì)胞腫瘤等在中美開(kāi)展多項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)。本次它獲批臨床的適應(yīng)癥為動(dòng)靜脈畸形。
5、近日，大冢制藥VIS649獲批臨床，VIS649（sibeprenlimab）是一款抗APRIL單抗，為大冢制藥于2018年收購(gòu)Visterra公司所得，本次在中國(guó)，該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為IgA腎病。
6、近日，醫(yī)克生物治療用艾滋病核酸注射液獲批臨床。IMC-001正是其開(kāi)發(fā)的一種攜帶PD-1的二價(jià)DNA疫苗ICVAX，適應(yīng)癥為HIV/AIDS的停藥后病毒控制。
7、近日，亞洲干細(xì)胞集團(tuán)旗下泉生生物自主研發(fā)的1類生物制品人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液在中國(guó)獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為輕至中度ARDS患者的治療。
8、近日，奧賽康藥業(yè)注射用ASK0912獲批臨床，ASK0912是由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所與奧賽康藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，該藥獲批臨床的適應(yīng)癥為：用于對(duì)ASK0912敏感的多重耐藥、泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。
投融藥事
1、5月27日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團(tuán)有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交，深圳嘉聯(lián)私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯(lián)技術(shù)有限公司以最高競(jìng)價(jià)成功競(jìng)得，拍賣成交價(jià)7.785億元。若拍賣程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實(shí)控人變更的風(fēng)險(xiǎn)。另外，公司股東高寶林及其一致行動(dòng)人王明賢計(jì)劃減持不超過(guò)公司6%的股份。
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