5月26日，諾誠(chéng)健華宣布其引進(jìn)的靶向CD19單抗藥物tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺已經(jīng)獲得NMPA批準(zhǔn)開(kāi)展單臂、開(kāi)放、多中心臨床2期研究。研究旨在評(píng)價(jià)這項(xiàng)聯(lián)合療法治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的安全性和有效性。

5月24日，諾華（Novartis）發(fā)布新聞稿，其小干擾核酸（siRNA）降膽固醇創(chuàng)新療法inclisiran在中國(guó)廣州和睦家醫(yī)院完成注射。inclisiran是一種降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的創(chuàng)新靶向治療藥物，采用了siRNA技術(shù)啟動(dòng)生物細(xì)胞內(nèi)的調(diào)節(jié)機(jī)制，可長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)降低高血脂患者血液中的LDL-C濃度。

5月24日，齊魯制藥的pan-RAF抑制劑QLH11906首次獲批臨床，CDE官網(wǎng)公司顯示，QLH11906片獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療MAPK信號(hào)通路異常的晚期實(shí)體瘤。

5月22日，眾生藥業(yè)公告，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)口服抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 RAY1216 片I期臨床試驗(yàn)方案獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會(huì)同意，并完成首例受試者入組。

5月22日，賽諾菲中國(guó)宣布旗下心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥物多立維?氯吡格雷阿司匹林片正式在中國(guó)上市，用于預(yù)防急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)成年患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。

5月19日，《柳葉刀-血液病學(xué)》（The Lancet Haematology）發(fā)表了亞洲首個(gè)腺相關(guān)病毒血友病B基因治療在研藥物（BBM-H901注射液）的臨床研究結(jié)果。BBM-H901由信念醫(yī)藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是一款用于血友病B的分子生物學(xué)工程改造的腺相關(guān)病毒(AAV)基因治療在研藥物。研究結(jié)果證實(shí)了BBM-H901治療策略的安全性、長(zhǎng)期有效性，并且能夠顯著緩解相關(guān)并發(fā)癥

5月18日，據(jù)Endpoint news報(bào)道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負(fù)責(zé)恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的國(guó)際化（海外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化）。恒瑞會(huì)將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ，由其專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)在中國(guó)之外市場(chǎng)的藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，目前涉及超過(guò)250項(xiàng)臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領(lǐng)域。

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

5月17日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，近日公司新冠候選藥物SIM0417獲得國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬開(kāi)展曾暴露于新冠檢測(cè)陽(yáng)性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療，這為國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠密接預(yù)防研究臨床試驗(yàn)。

5月16日，以明生物（Immune-Onc Therapeutics）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其IO-108用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。IO-108是一款靶向髓系細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)白細(xì)胞免疫球蛋白樣受體B2（LILRB2，又稱(chēng)ILT4）的全新抑制性抗體。