“美”天新藥事-2022.05.20
醫(yī)線藥聞
1、5月19日，拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新療法維立西呱（vericiguat，英文商品名Verquvo）已通過優(yōu)先審評獲批上市，適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低（射血分數(shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者。
2、5月18日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司收到德國監(jiān)管機構(gòu)(BfArM)簽發(fā)的關于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）三項I期臨床試驗批準通知書后，已經(jīng)啟動德國I期臨床試驗，并于近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。
3、5月17日，Nouscom 宣布，與Janssen公司共同開發(fā)的候選藥物 VAC85135，已獲美國FDA的臨床試驗批準（IND）。VAC85135是一種現(xiàn)成的、基于病毒載體的癌癥疫苗，用于開發(fā)腫瘤適應癥。根據(jù)協(xié)議條款，楊森將全權負責 VAC85135 的臨床開發(fā)，Nouscom 負責 VAC85135 的工藝開發(fā)活動和 GMP 制造。
投融藥事
1、5月19日，上?，|沐醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資。所籌資金將用于推進現(xiàn)有產(chǎn)品的臨床試驗、新產(chǎn)品管線擴充以及團隊擴張等。
2、5月18日，據(jù)Endpoint news報道，恒瑞醫(yī)藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology，負責恒瑞醫(yī)藥管線產(chǎn)品的國際化（海外開發(fā)和商業(yè)化）。恒瑞會將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ，由其專門負責在中國之外市場的藥物開發(fā)和商業(yè)化，目前涉及超過250項臨床研究，覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝臟腎臟疾病等臨床需求為滿足的領域。
3、5月18 日，中國生物制藥宣布子公司正大天晴已與 Symphogen A/S 簽訂協(xié)議，獲得 LAG-3 單克隆抗體 Sym022 的全球權益。Symphogen 是施維雅的全資子公司及抗體重點研發(fā)中心。
4、近日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，與Cugene公司達成合作，共同開發(fā)針對調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）的白細胞介素-2（IL-2）突變蛋白項目。艾伯維可選擇獲得某些IL-2突變蛋白項目的獨家許可，包括一款名為CUG252的候選藥物。這是一種潛在“best-in-class”的Treg選擇性IL-2突變蛋白，旨在治療自身免疫性疾病和炎癥性疾病。
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