1、近日，洛啟生物的一款針對中重度哮喘治療的核心藥物L(fēng)Q036獲批臨床，這是全球首款中重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物，也是上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司助力的第一款納米抗體吸入制劑。

2、2月10日，康方生物宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗NGF單抗AK115注射液的臨床試驗申請已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)，用于治療疼痛（包括癌痛）。

3、2月9日，CDE官網(wǎng)公示，康寧杰瑞有兩款1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可。根據(jù)公開資料，這兩款新藥分別為：1）抗PD-L1/OX40雙特異性抗體KN052注射液，擬開發(fā)用于治療晚期實體瘤患者；2）重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體Fc融合蛋白注射液（KN046），擬開發(fā)用于聯(lián)合阿昔替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

4、2月9日，金誠醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司金城生物提交的“丁二磺酸腺苷蛋氨酸”非無菌原料藥注冊申請通過了CDE審批。腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子，在臨床上主要適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積；適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。

5、2月9日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其化學(xué)藥品“利格列汀片”于近日獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊批準(zhǔn)，發(fā)給藥品注冊證書。利格列汀是全球唯一無需根據(jù)患者肝腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量的DPP-4抑制劑，具有降糖平穩(wěn)不易誘發(fā)低血糖、胃腸道不良反應(yīng)少、更適用于老年與肝腎功能損傷患者等優(yōu)勢。

6、2月10日，Silence Therapeutics宣布，其在研小干擾RNA（siRNA）療法SLN360在單劑量遞增1期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。SLN360是一種靶向脂蛋白（a）——Lp（a）的siRNA療法，用于治療心血管疾病。

7、2月9日，NMPA官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥申報的3類仿制藥昂丹司瓊口溶膜上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）此前優(yōu)先審評公示，本次獲批適應(yīng)癥為：預(yù)防高致吐性化療、中度致吐化療、放療和手術(shù)后惡心嘔吐。

1、2月10日，時邁藥業(yè)宣布完成數(shù)億元新一輪融資，本輪募集資金將主要用于推進(jìn)I類新藥DNV3（實體瘤和淋巴瘤）、雙抗新藥SMET12（EGFR高表達(dá)的實體瘤）、CMD003（自身免疫系統(tǒng)疾?。┑群诵闹匕醍a(chǎn)品的境內(nèi)外臨床試驗，推動CMD009（實體瘤）、CMD011（肝癌）、CMDE002（實體瘤）等的臨床申報以及其它后續(xù)管線項目的開發(fā)工作，加速藥物上市，推進(jìn)系列源頭創(chuàng)新抗體產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

2、2月9日，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東制藥與AKSO Biopharmaceutical宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，中美華東制藥將獲得后者開發(fā)的在研產(chǎn)品AB002（用于實體瘤治療）在亞太地區(qū)（除日本）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，此項合作總金額最高可達(dá)7500萬美元。

3、2月9日，博雅輯因與星奕昂生物共同宣布，雙方將基于博雅輯因在高通量基因組編輯篩選方面以及星奕昂生物在誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（iPSC）和自然殺傷細(xì)胞（NK Cell）細(xì)胞功能和生產(chǎn)工藝方面的技術(shù)和資源優(yōu)勢，研發(fā)合作新一代免疫細(xì)胞療法。

4、2月9日，CelerisTx宣布與德國默克（Merck KGaA）達(dá)成一項研究合作協(xié)議，利用CelerisTx基于圖形的人工智能（AI）技術(shù)平臺，發(fā)現(xiàn)和設(shè)計新型小分子結(jié)合劑和雙功能蛋白降解劑。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Investigative Dermatology上的研究報告中，來自中國中山大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，膽汁酸或能通過直接抑制IL-17A的產(chǎn)生及阻斷CCL20所介導(dǎo)的轉(zhuǎn)運，從而以最小的毒性來改善銀屑病型皮膚炎癥，這或許就支持了膽汁酸在治療銀屑病中的潛在應(yīng)用 ^[1]。