“美”天新藥事-2022.02.21
醫(yī)線藥聞
1、2月18日，恒瑞醫(yī)藥SHR7280片獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為伴月經(jīng)過多的子宮肌瘤。公開資料顯示，SHR7280為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的新型口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，此前該藥在中國(guó)已經(jīng)多次獲批臨床，針對(duì)適應(yīng)癥包括前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥等。
2、近日，和鉑醫(yī)藥HBM9378（SKB378）注射液獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為重度哮喘。根據(jù)和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)，HBM9378的靶點(diǎn)為胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP），擬開發(fā)用于治療哮喘，和鉑醫(yī)藥擁有該藥的全球權(quán)益。
3、近日，賽傲生物人羊膜上皮干細(xì)胞注射液獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病。
4、近日，福建省閩東力捷迅藥業(yè)富馬酸盧帕替芬膠囊獲批臨床，擬開發(fā)用于過敏性鼻炎的治療。根據(jù)力捷迅藥業(yè)新聞稿，富馬酸盧帕替芬膠囊為一款新型抗過敏性鼻炎的1類新藥，該藥能拮抗組胺受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞，同時(shí)與血小板活化因子受體特異性結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多靶點(diǎn)覆蓋過敏原。
5、近日，博驥源醫(yī)藥申報(bào)的BGT-002片獲得批臨床，擬定適應(yīng)癥為高膽固醇血癥。該公司聚焦腫瘤及慢性病領(lǐng)域，致力于持續(xù)研發(fā)原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥。
6、近日，信立泰藥業(yè)SAL0114片獲批臨床，擬開發(fā)用于重度抑郁癥患者。根據(jù)信立泰藥業(yè)公告，SAL0114片為該公司自主研發(fā)的一款復(fù)方制劑。
7、近日，步長(zhǎng)制藥子公司山東丹紅制藥BC0305膠囊獲批臨床，適應(yīng)癥為糖尿病。據(jù)步長(zhǎng)制藥公告介紹，BC0305 是在配合飲食和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，擬用于改善糖尿病患者血糖控制的在研藥物。
8、近日，奧賽康藥業(yè)申報(bào)的ASKC202片獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)奧賽康藥業(yè)新聞稿，ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。
9、近日，華博生物和華奧泰生物HB0028注射液獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)給華奧泰生物官網(wǎng)，HB0028的靶點(diǎn)為TGF-β/PD-L1。研究表明，同時(shí)靶向PD-L1/TGF-β，可通過同時(shí)阻斷兩個(gè)免疫抑制信號(hào)通路來恢復(fù)和增強(qiáng)機(jī)體的抗癌反應(yīng)。
10、2月18日，迪哲醫(yī)藥（Dizal Pharmaceutical）宣布，美國(guó)FDA已授予在研療法DZD4205（golidocitinib）快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者。DZD4205是一款口服、強(qiáng)效的JAK1特異性抑制劑，具有良好安全性，有潛力治療多種血液腫瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。
投融藥事
1、紐倫捷生物完成由金沙江聯(lián)合潤(rùn)璞醫(yī)療基金領(lǐng)投的千萬級(jí)人民幣的天使輪融資。該公司成立于2021年12月，旨在利用其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞轉(zhuǎn)分化技術(shù)和遺傳替代技術(shù)開發(fā)新型基因治療藥物，產(chǎn)品管線聚焦于神經(jīng)系統(tǒng)疾病。
2、IVD巨頭PerkinElmer日前宣布，其生物技術(shù)公司SIRION Biotech與位于西班牙巴塞羅那的基因組調(diào)控中心(CRG)已達(dá)成合作協(xié)議，將SIRION的AAV技術(shù)平臺(tái)、病毒載體開發(fā)和生產(chǎn)方面的專業(yè)知識(shí)與CRG對(duì)基因調(diào)控機(jī)制的深度了解相結(jié)合，開發(fā)針對(duì)特定胰腺細(xì)胞類型，并包含在細(xì)胞特異性調(diào)節(jié)元件的控制下表達(dá)治療基因有效載荷的新一代腺相關(guān)病毒（AAV）載體。
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