1、2月21日, 基石藥業(yè)宣布，同類首創(chuàng)藥物艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO?）已于近日獲準(zhǔn)在海南樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)博鰲超級醫(yī)院應(yīng)用于臨床急需，用于既往接受過治療的攜帶異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年患者的治療。

2、2月21日，拜耳宣布?xì)W盟委員會已經(jīng)批準(zhǔn)非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮(finerenone，Kerendia?）10mg和20mg的上市申請，用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎病(3 和 4 期并伴有白蛋白尿)成人患者。

3、近日，默克（Merck KGaA）宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）：該藥是一種高度選擇性、每日一次的口服MET抑制劑，作為單藥療法，用于治療先前已接受過免疫治療和/或鉑類化療、需要系統(tǒng)治療、且攜帶MET基因第14號外顯子跳過改變（METex14 skipping）的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

4、近日，魯賓制藥（Lupin Pharma）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Solosec（secnidazole，塞克硝唑，2g口服顆粒）的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），擴(kuò)大其應(yīng)用：（1）用于12歲及以上女性患者，治療細(xì)菌性陰道?。╞acterial vaginosis，BV）；（2）用于12歲及以上所有患者，治療滴蟲病（trichomoniasis）。Solosec易于使用，一次口服包含完整療程。 Solosec是第一個也是唯一一個被批準(zhǔn)可同時用于治療BV和滴蟲病的單劑量口服處方抗菌劑。

5、近日，德國默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono公司宣布，與輝瑞（Pfizer）共同開發(fā)的PD-L1抑制劑Bavencio（avelumab），在一線維持治療尿路上皮癌（UC）的一項3期臨床試驗中表現(xiàn)出積極長期療效。

1、2月20日，科興制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司深圳科興于2月18日與安泰維簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》，在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權(quán)獨占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。

2、近日，深圳濟(jì)因生物科技有限公司完成數(shù)千萬元種子輪融資，本輪融資主要用于公司團(tuán)隊建設(shè)、iCAR-NK管線系列產(chǎn)品的早期開發(fā)及核心技術(shù)平臺的優(yōu)化升級和對外合作。

3、日前，Roivant Sciences宣布成立新的子公司Hemavant，并與衛(wèi)材（Eisai）達(dá)成了一項許可協(xié)議，獲得在研藥物RVT-2001的全球獨家權(quán)利。Hemavant計劃開發(fā)RVT-2001作為一種口服療法，用于治療低風(fēng)險骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的輸血依賴性貧血，并在2022年上半年擴(kuò)展正在進(jìn)行1/2期臨床試驗，初步數(shù)據(jù)預(yù)計將在2023年獲得。

4、近日，Ligand Pharmaceuticals宣布將剝離該公司與強(qiáng)生合作的抗體平臺業(yè)務(wù)OmniAb，并以7000萬美元為該公司注資。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Clinical Gastroenterology and Hepatology上的研究報告中，來自日本東北大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種用于診斷潰瘍性結(jié)腸炎的新型潛在診斷標(biāo)志物，潰瘍性結(jié)腸炎患者中往往有高水平的抗EPCR抗體，這些抗體或能被重編程白靶向作用內(nèi)皮蛋白C受體。這一研究發(fā)現(xiàn)或有望幫助研究人員開發(fā)非侵入性的血液診斷技術(shù)，從而幫助識別患者并確定患者的疾病進(jìn)展情況^[1]。