1、2月16日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告稱，重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，表明V-01序貫加強(qiáng)對于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力。此前，美迪西承擔(dān)了該藥的臨床前安全性評價(jià)研究。

2、2月16日，中國抗體制藥有限公司發(fā)布公告稱，該公司已向美國FDA提交了抗IL-17RB單克隆抗體SM17的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），并已獲得FDA受理，擬開發(fā)用于治療哮喘。

3、2月16日，信立泰發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意SAL0114片開展臨床試驗(yàn)。 SAL0114片為復(fù)方制劑，系公司自主研發(fā)，擬申請適應(yīng)癥為重度抑郁等。

4、2月16日，步長制藥發(fā)布公告稱，其全資子公司山東丹紅近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于BC0305膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。BC0305是在配合飲食和運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，擬用于改善糖尿病患者血糖控制的藥品。

5、2月16日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，其全資子公司雙鶴利民收到了NMPA頒發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)?？肆置顾亓姿狨榭肆置顾氐难苌?，作為臨床常用抗生素，適用于對青霉素過敏或不宜使用青霉素的患者、毒性較低的替代藥(如紅霉素)無法治療的嚴(yán)重細(xì)菌感染。

6、2月15日，上海賽傲生物技術(shù)有限公司申報(bào)的“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL2101456）獲得國家藥審中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。適應(yīng)癥為移植物抗宿主病。

7、CDE官網(wǎng)公示，由Daewoong Pharmaceuticals申報(bào)的enavogliflozin片在中國獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。根據(jù)CDE公示，這是一款葡萄糖鈉協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑，本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助藥物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

8、2月15日，專注于開發(fā)胎盤源性異體細(xì)胞療法的Celularity宣布，美國FDA已授予其胎盤造血干細(xì)胞衍生的自然殺傷（NK）細(xì)胞療法CYNK-101孤兒藥資格，用于治療胃或胃食管交界處（G/GEJ）癌癥。

1、2月17日，華蘭疫苗發(fā)布公告稱其公司股票將于2022年2月18日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板市場上市。首次公開發(fā)行后總股本為40,001萬股，本次發(fā)行全部為新股，無老股轉(zhuǎn)讓。發(fā)行價(jià)格為56.88元/股。

2、2月16日，證監(jiān)會(huì)同意普蕊斯（上海）醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司和蘇州富士萊醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票注冊。

3、2月16日，Equillium公司宣布收購Bioniz Therapeutics。Bioniz的先導(dǎo)候選產(chǎn)品是同時(shí)靶向經(jīng)臨床驗(yàn)證的多個(gè)疾病驅(qū)動(dòng)細(xì)胞因子的多特異性抑制劑，包括處于臨床開發(fā)階段的潛在“first-in-class”療法BNZ-1和BNZ-2，旨在解決一系列免疫炎癥適應(yīng)癥中未滿足的需求。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Developmental Cell上的研究報(bào)告中，來自杜克大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，Kras基因突變會(huì)促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)的染色質(zhì)重排，這種重排會(huì)促進(jìn)組織細(xì)胞恢復(fù)到早期發(fā)育或者干細(xì)胞樣的狀態(tài)，并會(huì)錯(cuò)誤地開始再生新生組織引發(fā)腫瘤。研究人員還揭示了AP-1復(fù)合體作為染色質(zhì)重塑的效應(yīng)子或有望幫助開發(fā)靶向作用Kras的治療性策略^[1]。