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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Mar 17,2016
大企業(yè)仍新藥研發(fā),小藥企謀重組
化學(xué)藥品新注冊分類共分5個類別:1類為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥;2類為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥;3類為境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品;4類為境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品;5類則是指境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市。
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大企業(yè)仍新藥研發(fā),小藥企謀重組
Mar 17,2016
2015新獲批藥物市場預(yù)期層級劃分
根據(jù)2015年CFDA統(tǒng)計數(shù)據(jù),全年審批的藥品共342種,從2013年起申報數(shù)量已持續(xù)第三年下降。不過,從細分類別來看,前些年一直受壓制的中藥似乎揚眉吐氣,獲批藥品數(shù)增加了3倍;此外,生物藥獲批數(shù)量也有所增長。
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2015新獲批藥物市場預(yù)期層級劃分
Mar 17,2016
美迪西藥物晶型研究
美迪西在藥物晶型研究方面具有專業(yè)的科研人才和先進的儀器設(shè)備,在晶型研究和公斤級工藝開發(fā)方面有豐富的經(jīng)驗。
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美迪西藥物晶型研究
Mar 16,2016
生物制藥與生命科學(xué)2015行業(yè)概況
2015年,生物制藥與生命科學(xué)行業(yè)的企業(yè)家們面臨著許多關(guān)鍵戰(zhàn)略問題。L.E.K.(艾意凱)咨詢以美國醫(yī)藥行業(yè)為縮影,分析了全球醫(yī)藥行業(yè)面臨的主要機遇與關(guān)鍵挑戰(zhàn),同時介紹了一些行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的采納的策略和解決方案。
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生物制藥與生命科學(xué)2015行業(yè)概況
Mar 16,2016
CDE藥品審評周報(2016.3.7-2016.3.13)
CDE藥品審評周報(2016.3.7-2016.3.13)
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CDE藥品審評周報(2016.3.7-2016.3.13)
Mar 16,2016
干貨:首仿的優(yōu)勢在哪里?
仿制藥的提前上市為消費者帶來了廉價的藥品卻損害了原研藥廠商的既得利益,而原研藥廠商為了減少因首仿藥上市所造成的經(jīng)濟損失,在實踐過程中采取了許多應(yīng)法律措施,其中“授權(quán)仿制藥”就是原研藥廠商應(yīng)對首仿藥申請商競爭的手段之一。
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干貨:首仿的優(yōu)勢在哪里?
Mar 16,2016
細胞遷移實驗服務(wù)
腫瘤細胞遷移是惡性腫瘤最重要的特征之一,瘤細胞由其原發(fā)部位侵入血管或淋巴管或體腔,部分細胞被血液、淋巴液帶到另一部位或器官,在該處繁殖生長,形成與原發(fā)瘤同樣類型的腫瘤,這一過程即為腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移。
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細胞遷移實驗服務(wù)
Mar 15,2016
一致性評價推進BE試驗管理如何跟上
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作步伐漸漸明晰,也成為過去一年至今醫(yī)藥行業(yè)最受關(guān)注的熱點。如何做一致性評價?業(yè)內(nèi)人士翹首期盼具體細則落地。
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一致性評價推進BE試驗管理如何跟上
Mar 15,2016
去年藥審?fù)瓿闪砍邮樟?390個
《報告》顯示: 2015年,藥審中心全年接收新注冊申請8211個(以受理號計,下同),全年完成審評的注冊申請共9601個,超過年度接收量1390個,實現(xiàn)了完成量大于接收量。
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去年藥審?fù)瓿闪砍邮樟?390個
Mar 15,2016
全球和中國生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢
IMS Health統(tǒng)計表明,2014年全球生物制藥市場規(guī)模已達到 2140億美金,市場占有份額也從2001年的10.5%增長至2014年的21.3%,以高于全球制藥市場增長的良好態(tài)勢蓬勃發(fā)展。
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全球和中國生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢
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