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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動力學(xué))
Mar 15,2016
美迪西細(xì)胞實驗服務(wù)外包
上海美迪西的生物部在分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體外生物學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗。從最初的cDNA文庫構(gòu)建到藥物設(shè)計,通過蛋白質(zhì)純化,結(jié)構(gòu)測定和分析測定,提供一套完整的生物學(xué)服務(wù)。
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美迪西細(xì)胞實驗服務(wù)外包
Mar 14,2016
仿制藥一致性評價成本500萬藥品將漲價
2015年,國務(wù)院、國家食藥總局出臺了多個文件,核心就是提高仿制藥質(zhì)量,通過改革來促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。2016年3月6日,國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。
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仿制藥一致性評價成本500萬藥品將漲價
Mar 14,2016
61個已上市抗體藥物全景報告
從1992年首個抗體藥物Orthoclone上市以來,截至2016年03月,歐美日等主要市場共上市了61個抗體藥物。
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61個已上市抗體藥物全景報告
Mar 11,2016
歐洲版“突破性藥物”通道正式實施!
FDA在2012年7月引入了第4條特殊審批通道——突破性藥物(Breakthrough Therapy),極大促進(jìn)了針對嚴(yán)重或致死疾病藥物的開發(fā)。
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歐洲版“突破性藥物”通道正式實施!
Mar 11,2016
資本助力CRO產(chǎn)業(yè)融合興起,成醫(yī)藥領(lǐng)域朝陽行業(yè)
三年前,中國CRO行業(yè)因缺少專業(yè)化團(tuán)隊、規(guī)模小,業(yè)務(wù)單一、國際經(jīng)驗欠缺、質(zhì)量體系不完善、新藥審批時間太長等原因,產(chǎn)業(yè)前景大過產(chǎn)業(yè)短板,被外界認(rèn)為中國的CRO產(chǎn)業(yè)是濕的。
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資本助力CRO產(chǎn)業(yè)融合興起,成醫(yī)藥領(lǐng)域朝陽行業(yè)
Mar 11,2016
CDE藥品審評周報(2016.2.29-2016.3.6)
本周(2016.2.29-3.6)又有4個(按受理號計,下同)1.1類化藥進(jìn)入在審評階段,涉及2個品種,分別是上海藥物研究所的谷美替尼片和辰欣藥業(yè)的鹽酸美呋哌瑞片。
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CDE藥品審評周報(2016.2.29-2016.3.6)
Mar 10,2016
生物類似藥競賽:美國能否迎頭趕上?
正如小分子原研品牌藥專利過期后會出現(xiàn)具有等效性的仿制藥,生物制品也有對應(yīng)的仿制藥。生物類似藥是由活細(xì)胞制得的,其生物活性與原品牌生物制劑的活性非常相近(但不完全一樣),因此它們在臨床試驗中表現(xiàn)出極為相似的安全性和有效性特征。
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生物類似藥競賽:美國能否迎頭趕上?
Mar 10,2016
生物類似藥VS化學(xué)仿制藥
生物類似藥和化學(xué)仿制藥雖然都有著共同的目標(biāo)——治病救人,并且都屬于仿制藥類別,但兩者顯著不同。相比于化學(xué)仿制藥,生物類似藥主要有“兩高”的特點(diǎn):即技術(shù)門檻高、投資門檻高。
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生物類似藥VS化學(xué)仿制藥
Mar 10,2016
美迪西制藥工藝優(yōu)化服務(wù)
藥物合成工藝優(yōu)化是建立在已有的藥物合成工藝基礎(chǔ)之上的改進(jìn)與創(chuàng)新,包括最佳工藝條件(參數(shù)、溶劑、加料等)的篩選,后處理方法的優(yōu)化以及工藝的整體創(chuàng)新等一系列研究工作的總和。
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美迪西制藥工藝優(yōu)化服務(wù)
Mar 09,2016
銀屑病新藥研究持續(xù)發(fā)力中
銀屑病是一種慢性免疫介導(dǎo)的皮膚疾病,全世界發(fā)病率約為2%~3%,以角質(zhì)形成細(xì)胞過度增殖引起瘙癢、鱗屑、紅色斑塊為主要癥狀。
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銀屑病新藥研究持續(xù)發(fā)力中
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