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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Mar 30,2016
全球腫瘤治療重心在靶向
2013全球腫瘤藥物市場規(guī)模達650億美元，10年復合增長率14%，盡管增長逐年趨緩，但是仍高于整體醫(yī)藥市場的增長。
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全球腫瘤治療重心在靶向
Mar 30,2016
PD-1/L1國內外研發(fā)全景掃描
在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直帶著光環(huán)，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準待遇。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業(yè)高度聚焦，臨床試驗也是加緊進行。
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PD-1/L1國內外研發(fā)全景掃描
Mar 30,2016
生物類似藥涌動下的暗礁
生物類似藥火熱的背后原因和驅動因素有3個：一是日益升高的新藥開發(fā)成本，二是到期的生物藥專利，三是市場對生物藥的巨大需求。
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生物類似藥涌動下的暗礁
Mar 30,2016
三大指導原則落地仿制藥真考驗
為進一步規(guī)范仿制藥質量和療效一致性評價工作，《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導原則》《普通口服固體制劑溶出曲線測定與比較指導原則》以及《以藥動學參數為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技術指導原則》近日正式發(fā)布。
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三大指導原則落地仿制藥真考驗
Mar 30,2016
美迪西酶聯免疫吸附試驗技術服務
酶聯免疫吸附試驗（ELISA）技術服務：各類酶聯免疫吸附試驗的檢測、酶聯斑點圖像的分析、克隆形成自動分析、溶血斑點實驗、病毒斑等。
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美迪西酶聯免疫吸附試驗技術服務
Mar 29,2016
FDA仍受仿制藥申請積壓困擾
在加快仿制藥審評速度的壓力下，美國FDA日前發(fā)布的數據表明其已經在仿制藥的審評中取得了進步。不過，仍有很多明顯跡象表明，FDA依舊面臨著巨大的工作量。
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FDA仍受仿制藥申請積壓困擾
Mar 29,2016
印度藥企盯上原研藥后期中間體
今后幾年里，隨著許多“重磅炸彈”藥物陸續(xù)失去專利保護，仿制藥市場的繁榮有可能將會達到新的高潮。印度原料藥生產廠家正在密切關注國際市場上的趨勢，以便在當今這個前景看好的仿制藥時代，為原料藥領域獲取更廣泛的發(fā)展空間。
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印度藥企盯上原研藥后期中間體
Mar 29,2016
藥企規(guī)模真的很重要嗎？
2000年前后，制藥產業(yè)涌現一輪并購熱潮，如葛蘭素威康（Glaxo Wellcome）與史克必成（SmithKline Beecham）于2001年完成合并后將輝瑞（Pfizer）擠下龍頭寶座；2003年輝瑞啟動對法瑪西亞（Pharmacia）的并購并由此奪回全球第一大藥廠的席位；諾華(Novartis)也于2002年收購斯洛文尼亞萊柯公司（Lek），大幅拓展非專利藥業(yè)務。而此后，“巨型合并”這個概念就日漸被市場所拋棄。
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藥企規(guī)模真的很重要嗎？
Mar 29,2016
火熱生物類似藥暗藏風險
生物類似藥火熱的背后原因和驅動因素，筆者認為有3個：一是日益升高的新藥開發(fā)成本，二是到期的生物藥專利，三是市場對生物藥的巨大需求。
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火熱生物類似藥暗藏風險
Mar 25,2016
FDA批準Cinqair治療嚴重哮喘
2016年3月23，美國FDA今天批準Teva 的Cinqair (reslizumab)與其他哮喘藥物聯合使用維持治療重癥哮喘，患者的使用年齡必須在18歲及以18歲以上。Cinqair批準治療當前已接受哮喘治療，但仍然會有嚴重哮喘發(fā)作的患者。
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FDA批準Cinqair治療嚴重哮喘
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