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靶向蛋白降解系列(三):分子膠,挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄(藥代動(dòng)力學(xué))
Mar 09,2016
FDA新掌門面臨五大考驗(yàn)
美國(guó)參議院已經(jīng)通過(guò)羅伯特·卡利夫(Robert Califf)博士擔(dān)任FDA下任局長(zhǎng)提名,其有望成為第22任FDA局長(zhǎng)。
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FDA新掌門面臨五大考驗(yàn)
Mar 09,2016
ICER如何影響美國(guó)處方藥定價(jià)
臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所(Institute for Clinical and Economic Review,ICER)最近頻頻出現(xiàn)在媒體報(bào)端,該研究所出版的有關(guān)藥物定價(jià)的報(bào)告在學(xué)術(shù)界和工業(yè)界具有相當(dāng)?shù)挠绊懥?,并且可能直接影響美?guó)處方藥物的市場(chǎng)價(jià)格。
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ICER如何影響美國(guó)處方藥定價(jià)
Mar 09,2016
全球藥物研發(fā)的三個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)
湯森路透日前發(fā)布最近預(yù)測(cè)報(bào)告,揭示醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)的3個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)——對(duì)罕見(jiàn)病的關(guān)注日益增加,對(duì)用藥更方便的固定劑量組合(FDC)治療方案的開發(fā)熱度持續(xù),以及定價(jià)和藥品獲取兩者間的沖突。
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全球藥物研發(fā)的三個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)
Mar 09,2016
仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間節(jié)點(diǎn)已明
據(jù)介紹,藥品審評(píng)積壓是國(guó)家總局目前面臨的一個(gè)比較艱巨的任務(wù),藥品審評(píng)積壓最高的時(shí)候曾經(jīng)達(dá)到32000多件,經(jīng)過(guò)一年多的努力,去年藥品審評(píng)中心審評(píng)完成的數(shù)量比2014年增加了90%,藥品審評(píng)積壓的數(shù)量大幅度下降。
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仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間節(jié)點(diǎn)已明
Mar 08,2016
化藥獨(dú)家劑型品種小析
為了進(jìn)一步提高藥品審評(píng)審批的透明度,同時(shí)為企業(yè)未來(lái)研發(fā)和申報(bào)提供指導(dǎo),CFDA在近期發(fā)布了2015年度藥品上市批準(zhǔn)情況的公告,對(duì)審評(píng)審批工作的及時(shí)梳理和公開,贏得醫(yī)藥圈內(nèi)人士點(diǎn)贊無(wú)數(shù)。同時(shí)隨著化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革、臨床核查日漸趨嚴(yán),新藥的含金量會(huì)越高。
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化藥獨(dú)家劑型品種小析
Mar 08,2016
2015化藥批準(zhǔn)縮水
新藥的申報(bào),歷來(lái)是企業(yè)未來(lái)發(fā)展壯大的后備力量,在2015年政策大年的背景下,當(dāng)年新藥的申報(bào)、審評(píng)和批準(zhǔn),呈現(xiàn)了更多不同于往年的景象:一方面,企業(yè)基于臨床試驗(yàn)自查核查中撤回的眾多注冊(cè)申請(qǐng),另一方面,越趨越嚴(yán)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。
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2015化藥批準(zhǔn)縮水
Mar 07,2016
國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)
開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))工作,對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整,增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力,都具有十分重要的意義。
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國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)
Mar 07,2016
美迪西生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)外包
美迪西生物部在抗體、蛋白、細(xì)胞、DNA合成、 測(cè)序、基因合成和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)等方面擁有一批優(yōu)秀的科研人員和先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備,是生物技術(shù)服務(wù)外包的理想選擇。
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美迪西生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)外包
Mar 04,2016
國(guó)內(nèi)腫瘤患者PD-1抗體使用情況調(diào)查分析報(bào)告
2015年,F(xiàn)DA陸續(xù)批準(zhǔn)PD-1抑制劑用于黑色素癌、肺癌和腎癌的治療;此外還有更多癌癥類型正在積極審批中,審批范圍幾乎囊括了所有實(shí)體瘤的范圍;
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國(guó)內(nèi)腫瘤患者PD-1抗體使用情況調(diào)查分析報(bào)告
Mar 03,2016
中國(guó)藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)實(shí):絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制
是強(qiáng)化研發(fā)還是提高仿制水平?是專心國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還是開拓國(guó)際市場(chǎng)?擺在中國(guó)制藥企業(yè)面前的,不僅是未來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力,還有如何創(chuàng)新的困惑。
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中國(guó)藥品生產(chǎn)行業(yè)現(xiàn)實(shí):絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制
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